全球首個(gè)！間充質(zhì)干細胞藥物上市獲FDA受理

2023年3月9日

3月9日，細胞治療先驅企業(yè)Mesoblast宣布，其間充質(zhì)干細胞療法Remestemcel-L的上市申請（BLA）已經(jīng)獲得FDA受理，用于治療類(lèi)固醇難治性急性移植物抗宿主?。⊿R-aGVHD）兒童患者。（全球首個(gè)！間充質(zhì)干細胞藥物上市） Remestemcel-L是一款骨髓來(lái)源間充質(zhì)...

重大爭議有答案！全身用同種異體間充質(zhì)干細胞不會(huì )加重癌前病變發(fā)展

2023年3月2日

全世界接受間充質(zhì)干細胞治療的人數正在急劇增加。 雖然大部分臨床研究都證明了同種異體間充質(zhì)干細胞的臨床安全性。譬如我們曾經(jīng)發(fā)過(guò)的文章（55項臨床隨機研究 ?2696例病人 ?證明靜脈輸注間充質(zhì)干細胞的安全性）。 但因為在體外研究中，間充質(zhì)干細胞...

什么是間充質(zhì)干細胞 (MSC)？

2023年2月27日

間充質(zhì)干細胞 (MSC) 是成體干細胞，能夠分化成各種類(lèi)型的中胚層衍生細胞，在各種醫學(xué)條件下的臨床前研究中顯示出可喜的結果。研究繼續探索它們在再生醫學(xué)中的潛力。 什么是間充質(zhì)干細胞 (MSC)？ 間充質(zhì)干細胞 (MSC) 是從不同來(lái)源分離的成體干細...

什么是間充質(zhì)干細胞？間充質(zhì)干細胞類(lèi)型有哪些？

2023年2月27日

間充質(zhì)干細胞 (MSC) 是用于再生干細胞療法的研究最多的細胞類(lèi)型之一。這是因為它們具有多樣化的能力，可以在各種不同的條件下帶來(lái)有希望的結果。本文概述了三種最常見(jiàn)的間充質(zhì)干細胞 (MSC) 來(lái)源及其主要作用機制（它們的工作原理）。 什么是間充質(zhì)...

間充質(zhì)干細胞和血腦屏障 (BBB)

2023年2月27日

現代研究表明，靜脈注射間充質(zhì)干細胞 (MSC) 可以穿過(guò)血腦屏障 (BBB)，從而產(chǎn)生各種再生效應。 間充質(zhì)干細胞和血腦屏障 (BBB) 血腦屏障是保護大腦免受血液中有害物質(zhì)侵害的關(guān)鍵結構，但其高度選擇性也使得大多數藥物難以入腦，這為中樞神經(jīng)系統疾...

神秘的間充質(zhì)干細胞能做什么？間充質(zhì)干細胞的新療法是什么？

2023年2月21日

MSC（也稱(chēng)為間充質(zhì)干細胞、間充質(zhì)基質(zhì)細胞）可以制造屬于我們骨骼組織的多種類(lèi)型的細胞，例如軟骨、骨骼和脂肪?？茖W(xué)家們正在研究如何使用間充質(zhì)干細胞治療骨骼和軟骨疾病。一些MSC 研究也在探索其他疾病的治療方法，但這些應用的科學(xué)基礎尚未建立或被廣...

藥監局藥品審評中心生物制品部 | 對我國間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品臨床審評的5點(diǎn)考慮！

2023年2月18日

近年來(lái)，干細胞基礎科研和臨床研究持續快速發(fā)展，間充質(zhì)干細胞藥品自從2017年正式開(kāi)始受理并默示臨床試驗許可以來(lái)，我國按照藥品申報注冊的間充質(zhì)干細胞(MSCs)產(chǎn)品表現出了突飛猛進(jìn)的發(fā)展趨勢。 目前我國申報臨床試驗的間充質(zhì)干細胞藥物中絕大部分是利...

間充質(zhì)干細胞治療勃起功能障礙的安全性：一項開(kāi)放的1期臨床試驗

2023年2月13日

背景目標 常用于治療勃起功能障礙(ED) 的磷酸二酯酶5型抑制劑(PDE5Is) 在因盆腔手術(shù)和糖尿病 (DM)導致海綿體神經(jīng)去神經(jīng)支配的患者中的療效并不令人滿(mǎn)意。使用骨髓來(lái)源的間充質(zhì)干細胞 (BMSC) 治療ED的臨床前研究顯示出可喜的結果。韓國首爾牙山融合科學(xué)...

為什么制造一致的間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品很重要？

2023年2月12日

間充質(zhì)干細胞在再生醫學(xué)領(lǐng)域展現出巨大潛力，然而其產(chǎn)品一致性問(wèn)題成為制約臨床廣泛應用與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。本文深入剖析制造一致的間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品的多維度重要性，涵蓋臨床療效、安全性、法規監管、產(chǎn)業(yè)推進(jìn)等方面，旨在強調其對推動(dòng)間充質(zhì)干細胞技...

什么是間充質(zhì)干（基質(zhì)）細胞或MSC?

2023年2月11日

間充質(zhì)干細胞，也稱(chēng)為間充質(zhì)基質(zhì)細胞或MSC，是一種特殊類(lèi)型的干細胞，廣泛存在于人體組織中，包括骨髓、脂肪組織（脂肪）、胎盤(pán)和臍帶血。 人們對開(kāi)發(fā)MSCs作為治療產(chǎn)品有著(zhù)廣泛的興趣，特別是因為它們具有調節免疫系統的能力。它們還分泌細胞因子、趨...

間充質(zhì)干細胞在1型糖尿病治療中的作用

2023年2月8日

近年來(lái)，南京醫科大學(xué)研究人員在《Cureus》期刊雜志發(fā)表一篇關(guān)于間充質(zhì)干細胞治療1型糖尿病的作用機制，南京醫科大學(xué)旨在討論來(lái)自不同組織的間充質(zhì)干細胞在治療1型糖尿病中的作用，以及它們的可行性和局限性。結果證明間充質(zhì)干細胞 (MSC) 是一種非常有前...

間充質(zhì)干細胞療法的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)有哪些？

2023年2月6日

簡(jiǎn)介：為各種疾病尋找新的替代療法的需要促使科學(xué)家和醫生將注意力集中在再生醫學(xué)和廣為人知的細胞療法上。目前，正在研究干細胞在治療許多無(wú)法治愈的疾病中的潛在廣泛用途。 如今，現代治療策略愿意使用來(lái)自不同來(lái)源的間充質(zhì)干細胞 (MSC)。研究人員越...

間充質(zhì)干細胞當前的臨床應用：系統回顧

2023年2月6日

人間充質(zhì)干細胞(hMSC) 是培養的多能干細胞，能夠自我更新并在適當的刺激下在體外分化成各種組織。 目前研究發(fā)現，來(lái)自自體或同種異體來(lái)源的外源性hMSCs提供藥物和再生輔助，因此，有人提出 MSCs 應該是藥物信號細胞的簡(jiǎn)稱(chēng)（圖1）。由于其免疫調節功能...

間充質(zhì)干細胞治療特應性皮炎的臨床研究進(jìn)展

2023年2月1日

特應性皮炎 (AD) 是一種炎癥性疾病，其特征是極度瘙癢和皮膚損傷，影響全世界的人類(lèi)。AD影響全世界大約15%–20%的人類(lèi)，它正在成為一種更常見(jiàn)的診斷疾病。AD治療通常涉及藥物干預，如糖皮質(zhì)激素、過(guò)敏原特異性免疫療法、抗組胺藥或Janus激酶抑制劑，但這些...

大數據告訴你間充質(zhì)干細胞為何成為研究熱點(diǎn)

2023年1月14日

間充質(zhì)干細胞因其獨特的優(yōu)勢，在眾多難治性的疾病領(lǐng)域臨床研究應用中不斷被發(fā)掘潛力，使其得到了蓬勃的發(fā)展。據了解，全球正在進(jìn)行的間充質(zhì)干細胞臨床試驗超過(guò)一千項，間充質(zhì)干細胞在所有干細胞新藥研發(fā)中占比十分顯著(zhù)，目前全球已獲批上市的干細胞藥物中...