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干細胞領(lǐng)域是生物技術(shù)中具有前瞻性的領(lǐng)域，一個(gè)新興領(lǐng)域形成標準后，對其他行業(yè)或領(lǐng)域的發(fā)展也有重要作用。 科技日報 | 干細胞技術(shù)：快車(chē)道上還需系好標準“安全帶” ◎本報記者 雍黎 目前，干細胞技術(shù)已經(jīng)成為生物醫藥產(chǎn)業(yè)的熱點(diǎn)，是最具有轉化前景的研...

關(guān)于本次招募申辦方： 中國科學(xué)院干細胞與再生醫學(xué)創(chuàng )新研究院 干細胞制劑研制機構：國家干細胞資源庫 臨床研究機構：鄭州大學(xué)第一附屬醫院 合作運營(yíng)單位：北京干細胞與再生醫學(xué)研究院 關(guān)于帕金森病 帕金森病是一種在中老年期常見(jiàn)的中樞神經(jīng)系...

2023年11月4日，國家藥監局藥品審評中心正式受理，天津昂賽細胞基因工程有限公司研發(fā)的一款新型干細胞制品——注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶），受理號為CXSL2300760。昂賽細胞，作為干細胞研發(fā)領(lǐng)域的資深企業(yè)，繼之前多項干細胞產(chǎn)品成功受理后，再度展示其實(shí)力，為天...

人臍帶間充質(zhì)干細胞（hUCMSCs）具有分化潛力大、增殖能力強、免疫原性低、分泌多種細胞因子等優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)多項研究表明可改善2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus, T2DM)。 在多項臨床實(shí)驗中，hUCMSCs可降低T2DM患者血液中HbA1c和血糖水平，降低口服降糖藥和注射胰島...

2023年10月，國家藥品監督管理局再次彰顯了對生物醫藥創(chuàng )新的堅定支持，共計受理了5款一類(lèi)新藥干細胞產(chǎn)品，其中包括4款人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液和1款造血干細胞注射液。其中兩款產(chǎn)品來(lái)自貴州和杭州，已在之前的文章中為大家詳細介紹。 干細胞新藥：天津、上...

在醫療生命科學(xué)領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的今天，干細胞研究一直備受矚目。干細胞具備令人驚嘆的潛力，可以應用于治療各類(lèi)疾病。然而，要充分發(fā)揮這一潛力，就需要強大的資源支持和密切協(xié)作。國家干細胞資源庫創(chuàng )新聯(lián)盟應運而生，由國家干細胞資源庫倡議成立，聯(lián)合了多家國家...

到2025年，細胞產(chǎn)業(yè)全球市場(chǎng)規?；蜻_2000億美元，中國市場(chǎng)或達1000億人民幣。到2024年，我國干細胞治療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規模預計將超過(guò)1300億元。目前有復星凱特、藥明巨諾、傳奇生物三家中國企業(yè)成功上市免疫細胞治療藥物；濟民醫療預計明年提交干細胞新藥臨床試驗IND申請...

深圳市茵冠生物科技有限公司的人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液，已于2023年3月21日獲得國家藥監局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗許可。 現階段，該公司正與首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院和深圳市第二人民醫院合作，共同實(shí)施名為“評價(jià)人臍帶間充質(zhì)干細胞治療急性缺...

最近，國家藥品監督管理局藥品審評中心又公示了三家公司的干細胞新藥申請，這三家公司分別是深圳市茵冠生物科技有限公司（CXSL2300656）、貴州中觀(guān)生物技術(shù)有限公司（CXSL2300664）和杭州易文賽生物技術(shù)有限公司（CXSL2300670）。值得一提的是，這次受理新藥名...

為推動(dòng)醫藥健康產(chǎn)業(yè)鏈延伸、培育經(jīng)濟增長(cháng)新動(dòng)能，為推進(jìn)北京市美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，北京市商務(wù)局等9部門(mén)印發(fā)《關(guān)于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知。圍繞營(yíng)造創(chuàng )新生態(tài)、創(chuàng )新監管模式、培育產(chǎn)業(yè)集群、強化消費引領(lǐng)、健全保障機制五個(gè)方面，提出21...

干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機構2023年5月的新聞稿整理而成。 2023年5月全球干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：CytoMed 和 MD Anderson Centar CytoMed Therapeutics（新加坡；https://w2.cy...

干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機構2023年4月的新聞稿整理而成。 2023年4月全球干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Grünenthal和倫敦國王學(xué)院 Grünenthal（德國；www.grunenthal.com/en）和倫敦...

“對于干細胞這一新興領(lǐng)域，其實(shí)很難形成標準，得益于國家‘團體標準先行先試’這一政策支持，我們已擁有了團體標準和國際標準，目前缺少的就是國家標準?！敝袊毎飳W(xué)會(huì )標準工作委員會(huì )主任 、中國干細胞與再生醫學(xué)協(xié)同創(chuàng )新平臺標準工作組組長(cháng)趙同標研究員在現場(chǎng)繼...

Part.1/ 15億！深圳擬設立細胞與基因產(chǎn)業(yè)基金，支持細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展 2023年8月30日，深圳市財政局在官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)遴選深圳市細胞與基因產(chǎn)業(yè)基金管理機構的公告》。 公告中明確：根據《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來(lái)...

隨著(zhù)先進(jìn)治療產(chǎn)品的快速發(fā)展，細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)所需的原材料需求不斷增加。為確保臨床用細胞治療產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量穩定性和可追溯性，有必要規定對生產(chǎn)用原材料的質(zhì)量提出要求，以更好地控制細胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量。 吉林中科生物工程股份有限公司參與制定：《細胞...