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匯總：2022年國內干細胞領(lǐng)域政策一覽

2023年1月2日

撰文：鄭天慧 來(lái)源：醫學(xué)參考報 隨著(zhù)全球范圍內生物細胞技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，“細胞治療及臨床轉化”成為我國“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國家多個(gè)相關(guān)部委及地方政府陸續頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為行業(yè)發(fā)展新格局營(yíng)造了良好...

中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟正式成立 | 多位院士“帶隊”探路干細胞產(chǎn)業(yè)

2022年11月23日

何為干細胞？它為何被稱(chēng)為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫學(xué)革命，吸引著(zhù)業(yè)界的目光？ “希望以后國際上提到干細胞治療，首先想到的不再是日本、英國、美國，而是到中國來(lái)?！?1月15日，在2022博鰲干細胞峰會(huì )暨中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會(huì )上，中國干...

2024年上海市細胞產(chǎn)業(yè)要做到100億，看看上海如何促進(jìn)細胞治療科技創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展

2022年11月6日

上海市促進(jìn)細胞治療科技創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2022—2024年） 為進(jìn)一步促進(jìn)上海細胞治療科技創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快建設具有國際影響力的生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新高地，全力打造世界級生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群，根據《上海市建設具有全球影響力的科技創(chuàng )新中心“十...

國家藥監局正式發(fā)布：細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）

2022年11月1日

來(lái)源：國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心 10月31日，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心關(guān)于發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》的通告（2022年 第4號） 細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南 （試行） 國家藥品監督管理局...

國家藥監局關(guān)于大力推動(dòng)干細胞應用轉化大力發(fā)展國家干細胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機制的建議答復

2022年10月26日

對十三屆全國人大五次會(huì )議第0123號建議的答復 國藥監建〔2022〕15號 關(guān)于大力推動(dòng)干細胞應用轉化 大力發(fā)展國家干細胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機制的建議 來(lái)源：國家藥品監督管理局 細胞治療技術(shù)是近年來(lái)國際醫學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，國家藥監局高度重視...

我國干細胞臨床研究及應用的監管政策發(fā)展歷程

2022年10月19日

近幾年，從國家到地方，政策也愈加清晰地展示對發(fā)展生物科技，發(fā)展細胞治療技術(shù)的重視，也預示著(zhù)我國干細胞行業(yè)在國家政策的支持下進(jìn)入快速發(fā)展期。 接下來(lái)闡述我國干細胞的臨床應用研究的發(fā)展歷程和現狀： 01 我國干細胞臨床研究及應用的監管政...

2030年干細胞市場(chǎng)將超2000億，規范化監管、工藝體系助力產(chǎn)業(yè)加速

2022年10月14日

干細胞已經(jīng)成為當今生物醫學(xué)最熱門(mén)的研究領(lǐng)域之一，并在越來(lái)越多的疾病領(lǐng)域發(fā)揮重要作用，未來(lái)發(fā)展潛力巨大。據Precedence Research數據，2021年全球干細胞治療市場(chǎng)規模為98.7億美元，預計到2030年將達到314.1億美元左右，并有望在2022年至2030年的...

國內干細胞療法的發(fā)展與監管

2022年9月29日

簡(jiǎn)介：干細胞療法在中國已經(jīng)從臨床到臨床進(jìn)行了數十年的積極研究，近年來(lái)，干細胞療法的臨床試驗在中國蓬勃發(fā)展，因此其治療潛力引發(fā)了巨大的熱情和期待在醫療需求未得到滿(mǎn)足的各種疾病和傷害中。但是，與其他國家和地區一樣，由于干細胞療法與其他療法（...

重磅！中國發(fā)布全球首個(gè)干細胞國際標準ISO 24603

2022年9月26日

2022年9月24日，第三屆中國干細胞與再生醫學(xué)協(xié)同創(chuàng )新平臺大會(huì )暨標準發(fā)布會(huì )在北京召開(kāi)。本次大會(huì )發(fā)布了干細胞領(lǐng)域一系列相關(guān)標準，包括我國牽頭制定的首個(gè)干細胞國際標準ISO24603，以及另1項國家標準和7項團體標準，包括多能性干細胞的基本要求、干細胞及...