2025年，中國干細胞治療領(lǐng)域迎來(lái)里程碑式突破——國家衛健委最新公布的臨床研究備案機構名單已擴容至148家，覆蓋全國31個(gè)省級行政區，標志著(zhù)我國對干細胞技術(shù)的監管正式邁入標準化、規范化的新紀元。

在這一名單中，既有深耕血液疾病數十年的“國家隊”（如中國醫學(xué)科學(xué)院血液病醫院、北京大學(xué)人民醫院），其白血病干細胞移植長(cháng)期生存率超70%，比肩國際頂尖水平；也有聚焦疑難重癥的創(chuàng )新先鋒，如南京鼓樓醫院近期啟動(dòng)國內首個(gè)“干細胞治療骨質(zhì)疏松”注冊臨床試驗，為絕經(jīng)后婦女提供再生醫學(xué)新方案。

更令人振奮的是，政策與臨床的協(xié)同創(chuàng )新正在加速成果轉化：

• 南沙醫院憑借全國首個(gè)β-地中海貧血基因治療項目，實(shí)現患者“一次治療、終身治愈”，躋身細胞治療先行區；
• 北京兒童醫院保定分中心3年完成300例兒童移植手術(shù)，成功率95%以上，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)資源下沉。

如今，這148家備案機構不僅是技術(shù)探索的核心基地，更是患者獲取安全、合規干細胞治療的唯一官方通道。隨著(zhù)監管路徑日益清晰（如細胞與基因療法納入“先進(jìn)治療藥品”新分類(lèi)），中國干細胞產(chǎn)業(yè)正從科研探索走向普惠醫療，為千萬(wàn)患者點(diǎn)亮生命新希望。

2016-2025干細胞臨床研究備案醫院發(fā)展歷程

監管基石：國家衛健委/藥監局聯(lián)合軍委后勤部構建雙重監管體系

累計數量：148家（含軍隊醫院23家）

核心批次：

• 2025年更新：新增14家（高州市醫院、湖州中心醫院等）
• 2016年：首批30家（協(xié)和醫院、瑞金醫院等）
• 2017年：第二批72家（中山醫院、武漢同濟等） + 首批軍隊醫院12家（301醫院、西京醫院等）
• 2019-2020年：第三至七批新增9家（含蘭州大學(xué)一院等）
• 2021-2024年：第二批軍隊醫院10家（東部戰區總醫院等） + 第三批軍隊醫院1家

以下是按省份分類(lèi)的完整備案機構名單（含核心研究領(lǐng)域）：

重要說(shuō)明

數據來(lái)源：

國家藥監局CDE《藥物臨床試驗登記平臺》（干細胞項目關(guān)聯(lián)機構）

國家衛健委《干細胞臨床研究備案機構公示名單》（截至2025.06）

中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )《干細胞臨床研究備案編號查詢(xún)系統》

備案性質(zhì)：該名單僅代表醫院獲得開(kāi)展干細胞臨床研究的資質(zhì)，不等同于臨床應用許可。所有治療需在備案項目范圍內進(jìn)行，且為免費臨床研究（非商業(yè)化治療）。

動(dòng)態(tài)更新：備案機構名單每月更新，可通過(guò)以下官方渠道實(shí)時(shí)核查：國家衛健委官網(wǎng) → 政務(wù)服務(wù) → 干細胞臨床研究備案中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )官網(wǎng) → 行業(yè)自律 → 備案查詢(xún)。

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