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干細胞治療帕金森病是騙局嗎?2025最新進(jìn)展與避坑指南

近幾年,關(guān)于”干細胞可以治好帕金森病”的消息在網(wǎng)絡(luò )上頻頻出現,甚至有一些機構打著(zhù)”完完全全徹底根治帕金森病”的旗號收取高額費用,讓不少患者心動(dòng)又疑惑:究竟是醫學(xué)突破還是精心設計的騙局?

其實(shí)要搞清楚這個(gè)問(wèn)題,不妨先回到疾病本身:帕金森病治療到底難在哪?目前干細胞療法的真實(shí)進(jìn)展又到了哪一步?

本文將從科學(xué)原理、真實(shí)案例、臨床挑戰到監管現狀,系統拆解干細胞治療帕金森病的真相,幫助患者理性判斷:在追逐”治愈希望”的路上,如何避免踩中虛假宣傳的陷阱,真正抓住科學(xué)進(jìn)步的曙光。

干細胞治療帕金森病是騙局嗎?2025最新進(jìn)展與避坑指南

干細胞治療帕金森病是騙局嗎?2025最新進(jìn)展與避坑指南

帕金森病的治療困境:傳統療法的局限

帕金森病的核心病理是中腦黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元的進(jìn)行性退變。目前的主流治療方法(如左旋多巴藥物、腦深部電刺激)僅能緩解癥狀,無(wú)法阻止神經(jīng)元死亡。左旋多巴治療約5年后,近半數患者會(huì )出現”劑末現象”(藥效波動(dòng)),且長(cháng)期使用可能導致運動(dòng)障礙等并發(fā)癥。

這也是為什么干細胞治療成為研究熱點(diǎn)。如果能通過(guò)移植多巴胺能神經(jīng)元前體細胞,替代或修復受損的神經(jīng)元,或許能從根本上改變帕金森病的治療模式。

干細胞療法為什么能治療帕金森???

干細胞治療帕金森病的基本原理,就是利用干細胞的自我更新神經(jīng)分化潛能,來(lái)補充丟失的多巴胺神經(jīng)元,同時(shí)改善大腦的微環(huán)境。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),它主要通過(guò)兩個(gè)途徑發(fā)揮作用:

首先,它可以修復或替代受損的多巴胺神經(jīng)元。帕金森病患者的大腦黑質(zhì)區多巴胺神經(jīng)元大量死亡,導致多巴胺不足。研究人員通過(guò)體外誘導,讓干細胞分化成多巴胺能神經(jīng)元,再移植到腦內,替代壞死的細胞,恢復多巴胺分泌,從而緩解震顫、僵硬和動(dòng)作遲緩。

其次,它還能調節神經(jīng)微環(huán)境與保護殘余神經(jīng)元。干細胞并非只靠分化起作用,更重要的是它能釋放多種神經(jīng)營(yíng)養因子,促進(jìn)神經(jīng)修復和突觸重建,同時(shí)抑制炎癥反應、改善血液循環(huán),保護尚存的神經(jīng)元,讓它們更長(cháng)久地發(fā)揮功能。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),干細胞治療帕金森病,一方面是“造新細胞”,另一方面是“修好環(huán)境”,目標都是讓大腦重新獲得更穩定的多巴胺供應。

2025年干細胞治療帕金森病最新臨床進(jìn)展

案例1:干細胞療法在帕金森病I/IIa期臨床試驗中取得顯著(zhù)運動(dòng)與認知改善

2025年2月14日,據生物世界網(wǎng)站報道,由于TED-A9治療帕金森病,產(chǎn)生了“令人興奮的數據”。為了實(shí)現細胞療法治療神經(jīng)退行性疾病的前景,S.Biomedics準備在美國申請PD細胞療法新藥。[1]

TED-A9療法由韓國Severance醫院Lee Pil-hyu教授團隊與高麗大學(xué)安巖醫院Jang Jin-woo教授聯(lián)合研發(fā),其核心技術(shù)源自胚胎干細胞(具有分化為人體所有組織和器官的原始細胞)。在2024年11月開(kāi)展的I/IIa期臨床試驗中,12名中重度帕金森病患者接受TED-A9治療后,運動(dòng)功能、精神情緒及自主神經(jīng)癥狀均顯著(zhù)改善


S.BIOMEDICS利用TED-A9治療帕金森病的多巴胺細胞療法在I/IIa期臨床試驗中取得了12個(gè)月的良好效果
S.BIOMEDICS利用TED-A9治療帕金森病的多巴胺細胞療法在I/IIa期臨床試驗中取得了12個(gè)月的良好效果

根據S.Biomedics公司本月初在奧地利維也納舉行的國際會(huì )議上公布的研究結果,低劑量和高劑量治療組患者的運動(dòng)功能評分較植入前均提高了高達28.9%。低劑量和高劑量組患者的精神和情緒癥狀以及自主神經(jīng)癥狀也均得到顯著(zhù)改善。


低劑量和高劑量TED-A9植入一年后的腦成像。
低劑量和高劑量TED-A9植入一年后的腦成像。

尤其是在干細胞治療帕金森病植入一年后,對腦成像圖像進(jìn)行分析后發(fā)現,多巴胺轉運蛋白的表達較植入前有所增加。干細胞治療的開(kāi)發(fā)者、延世大學(xué)醫學(xué)院金東旭教授指出:“這表明干細胞在腦內存活,成熟為多巴胺神經(jīng)細胞,并與周?chē)鷧^域和突觸(神經(jīng)細胞之間的連接)形成整合?!彼a充道:“這可以被視為帕金森病中替換死亡多巴胺神經(jīng)細胞的根本治療機制的有力證據?!?/p>

詳情請瀏覽:韓國利用干細胞療法和運動(dòng)在治療帕金森病的研究取得進(jìn)展

案例2:首例自體干細胞移植帕金森患者階段性康復報告:微創(chuàng )手術(shù)一個(gè)月見(jiàn)效

中國首例帕金森病患者接受GCP級自體干細胞移植治療的帕金森病患者,4月8日現身上海瑞金醫院科普活動(dòng)現場(chǎng),首度面向公眾分享其階段性康復體驗。這也意味著(zhù),中國首例帕金森病患者通過(guò)國際標準臨床試驗,用自身干細胞修復受損腦神經(jīng),邁出細胞治療帕金森病的關(guān)鍵一步。[2]

作為我國首位通過(guò)國家藥監局批準的GCP級臨床試驗參與者,沈女士于3月1日接受手術(shù),通過(guò)微創(chuàng )方式將自體誘導多能干細胞(iPSC)分化的多巴胺能神經(jīng)前體細胞移植至腦內特定區域。

術(shù)后僅1個(gè)月,她已實(shí)現全天自主行走,睡眠質(zhì)量顯著(zhù)改善,肢體僵硬與震顫癥狀明顯緩解。這一案例標志著(zhù)我國在 細胞治療帕金森病領(lǐng)域 取得重大突破,為全球神經(jīng)退行性疾病治療提供了“中國方案”。

沈女士在分享中提到:

“手術(shù)后第二天就能下地走路,睡眠質(zhì)量從每晚2小時(shí)提升到6小時(shí)”;

“每天都能感受到細微進(jìn)步,這種‘向好’的感覺(jué)讓我重拾信心”;

“希望未來(lái)更多患者能像我一樣,不必終生效藥物控制”。

詳情請瀏覽:國內首例!帕金森病患者接受自體干細胞療法,一個(gè)月后

案例3:三次干細胞與兩次干細胞治療帕金森病療效對比

2025年9月1日,美國德克薩斯州科研人員在國際期刊《MD》上發(fā)表了一篇名為《同種異體骨髓間充質(zhì)干細胞治療帕金森?。阂豁楇S機試驗》的歷程研究結果。本次研究主要目的是比較不同次數干細胞療法治療帕金森病患者的療效差異對比。[3]

在這項II期隨機安慰劑對照試驗(2020年11月至2023年7月)中,輕度至中度帕金森病患者接受三次異基因hMSC輸注,一次安慰劑輸注后再進(jìn)行兩次異基因hMSC輸注,或以18周為間隔進(jìn)行三次安慰劑輸注,隨訪(fǎng)持續88周。

共納入45名患者,結果表明:

第62周 MDS-UPDRS-III臨床重要差異:第62周時(shí),三次干細胞輸注組在運動(dòng)功能評分上改善明顯,更多患者達到≥5分或≥11分的臨床改善閾值;而兩次輸注組改善患者比例低于安慰劑組,顯示多次輸注可能更有效。

其他評分指標(包括MDS-UPDRS各部分總分、PDQ-39和EQ-5D-5L)也顯示三次輸注組整體改善優(yōu)于兩次輸注組和安慰劑組。

MDS-UPDRS-III與基線(xiàn)變化:第62周,三次輸注組評分較基線(xiàn)改善-16.9分,兩次輸注組僅改善-3.9分,安慰劑組改善-14.6分;到第88周,三次輸注組與安慰劑組差異略增,兩次輸注組仍落后,顯示三次輸注的效果更穩定。

第88周 MDS-UPDRS-III臨床重要差異:第88周時(shí),三次輸注組改善≥5分或≥11分的患者比例繼續高于安慰劑組,而兩次輸注組患者比例仍顯著(zhù)低于安慰劑組,強化了多次輸注的優(yōu)勢。

MDS-UPDRS總分的臨床重要差異:三次輸注組在第62周和第88周中,更多患者總評分改善≥12分;兩次輸注組在同一時(shí)間點(diǎn)改善比例均低于安慰劑,說(shuō)明總功能改善亦依賴(lài)于輸注次數。

安全性:總體安全性良好,僅報告10例輕度短暫不良事件,包括短暫全身不適、高血壓或嘔吐,無(wú)嚴重不良反應。部分患者出現抗體反應,但與供體無(wú)關(guān)。

綜上所述,三次干細胞輸注相比兩次輸注能更顯著(zhù)改善帕金森患者的運動(dòng)功能和總體癥狀,同時(shí)治療耐受性良好,未出現嚴重不良事件,提示該方案具有較好的安全性和潛在療效。


接受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細胞 (allo-hMSCs) 治療后,帕金森病患者在運動(dòng)障礙協(xié)會(huì )主辦的統一帕金森病評定量表第三部分修訂版 (MDS-UPDRS-III) 評分中獲得中度或較大臨床重要性改善的比例。
接受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細胞 (allo-hMSCs) 治療后,帕金森病患者在運動(dòng)障礙協(xié)會(huì )主辦的統一帕金森病評定量表第三部分修訂版 (MDS-UPDRS-III) 評分中獲得中度或較大臨床重要性改善的比例。

相關(guān)閱讀:2025干細胞療法治療帕金森病最新臨床指南(截至8月)

干細胞治療的現實(shí)問(wèn)題與局限

綜上所述,干細胞治療帕金森病的研究取得了顯著(zhù)的進(jìn)展,但干細胞治療帕金森病仍面臨諸多挑戰:

1.??技術(shù)門(mén)檻高,風(fēng)險尚未完全解決?:干細胞定向分化、存活整合及免疫排斥問(wèn)題待解,此外可能出現短期不良反應,如發(fā)熱、注射部位反應等。

2.治療費用高昂?:?jiǎn)未沃委煶杀具_幾萬(wàn)元,長(cháng)期康復監測費用疊加,且未納入醫保,普通患者負擔沉重。

3.個(gè)體差異:療效受病程階段、年齡、基因背景等因素影響,早期患者比晚期患者改善更顯著(zhù)。

常見(jiàn)騙局與風(fēng)險

那么,干細胞治療是不是騙局?答案是:干細胞療法本身不是騙局,但市面上很多打著(zhù)干細胞旗號的治療可能是騙局。

干細胞療法本身不是騙局,但市面上很多打著(zhù)干細胞旗號的治療可能是騙局。

警惕“包治愈”“一針見(jiàn)效”等絕對化宣傳:干細胞不是神藥,效果因人而異,實(shí)際上干細胞治療并非打一針就痊愈,而是一個(gè)漸進(jìn)的過(guò)程,通常需要2-3次輸注,效果更穩定。

警惕費用過(guò)高或過(guò)低:過(guò)高(如幾十萬(wàn)一針)或過(guò)低(幾千塊一針)都要警惕,大概率有問(wèn)題。

高價(jià)“私人定制”陷阱:一些中介機構打著(zhù)“國外先進(jìn)技術(shù)”旗號,收取數十萬(wàn)費用進(jìn)行所謂“干細胞移植”,實(shí)則可能注射的是生理鹽水或未經(jīng)處理的細胞。

如何尋找靠譜的干細胞機構渠道?

查詢(xún)注冊信息:正規臨床試驗會(huì )在ClinicalTrials.gov等平臺注冊,有明確編號、研究方案和倫理審查批號。

機構資質(zhì):選擇有資質(zhì)、能說(shuō)清細胞來(lái)源的機構,細胞應經(jīng)過(guò)嚴格篩查和質(zhì)量控制。

查看價(jià)格是否合理:對于那些收費極高又承諾效果的“臨床試驗”,需要保持警惕,正規的臨床研究通常不會(huì )向參與者收取高額費用。

避坑指南:給患者的實(shí)用建議

定位清晰:將干細胞視為“可選的研究性或輔助性療法”,不是治愈手段——可以期待,但需保持理性。

優(yōu)先臨床試驗:盡量參與正規注冊的臨床研究,并核實(shí)注冊號、倫理批準及隨訪(fǎng)計劃。

核實(shí)醫院資質(zhì):確認提供治療的醫院是否在國家衛健委公布的干細胞臨床研究備案機構名單中,不在名單上則屬不合規。

警惕虛假宣傳:對宣稱(chēng)“包治百病”或收取高額預付款的私人機構保持高度警惕,謹防上當。

咨詢(xún)權威醫生:在嘗試任何新療法前,應先向專(zhuān)業(yè)醫生了解風(fēng)險與適應性。

結語(yǔ):是科學(xué)曙光,而非江湖騙術(shù)

干細胞治療帕金森病,不是騙局,但距離“全民可用的治愈手段”還有不短的距離?;颊咝枰杼摷傩麄?,避免花錢(qián)買(mǎi)希望;同時(shí)也可以保持謹慎的樂(lè )觀(guān),關(guān)注正在進(jìn)行的臨床研究??茖W(xué)的腳步或許比廣告慢,但一旦跨越瓶頸,才是真正能改變命運的力量。

參考資料:

[1]https://www.businesswire.com/news/home/20241126606645/en/S.BIOMEDICS-Investigational-Cell-Therapy-for-Parkinsons-Disease-With-TED-A9-Shows-Positive-Data-at-12-months-in-Phase-12a-Clinical-Trial

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/FvDBPHYykFR83WXTdBH-VA

[3]Schiess, M.C., Suescun, J., Martinez-Lemus, J.D., Green, C., Thomas, T.S., Shahnawaz, M., Tharp, E., Satani, N.B., Saltarrelli, J.G., Adams, C., Doursout, M.-F., Thyne, V., Abuamouneh, R., Rodarte, E.M., Savitz, S.I. and Ellmore, T.M. (2025), Allogeneic Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells for Parkinson’s Disease: A Randomized Trial. Mov Disord.?https://doi.org/10.1002/mds.70028

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