Meta：浙江省人民醫院正在開(kāi)展4項干細胞臨床研究，針對中重度炎癥性腸?。冃越Y腸炎/克羅恩?。?、急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）及膝骨關(guān)節炎。研究藥物和相關(guān)檢查全部免費，已通過(guò)倫理審批。符合條件者可咨詢(xún)報名。

免費治療｜浙江省人民醫院4項干細胞臨床試驗招募中：炎癥性腸病、急性呼吸窘迫綜合征、膝骨關(guān)節炎患者可報名

引言：浙江省人民醫院公開(kāi)招募干細胞臨床試驗受試者

如果您或您的家人正在被炎癥性腸?。冃越Y腸炎、克羅恩病）、急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）或膝骨關(guān)節炎所困擾，且現有治療效果不理想，現在可能獲得一項全新的治療機會(huì )——臍帶間充質(zhì)干細胞療法。

浙江省人民醫院 現正同步開(kāi)展4項干細胞臨床研究，面向社會(huì )公開(kāi)招募符合條件的受試者。所有項目均已通過(guò)醫院倫理委員會(huì )審批，研究藥物及方案規定的相關(guān)檢查全部免費，嚴格保障受試者安全與權益。

? 核心亮點(diǎn)

• 研究藥物、相關(guān)檢查全免費
• 通過(guò)醫院倫理委員會(huì )審批，合規安全
• 全程隨訪(fǎng)監護，可隨時(shí)自愿退出
• 四項研究覆蓋消化、呼吸、骨關(guān)節三大領(lǐng)域

---

哪些人可以報名？4項研究的具體招募要求

項目1｜人臍帶間充質(zhì)干細胞治療中重度活動(dòng)性炎癥性腸病

研究設計：I/II期臨床試驗

主要入組標準

• 年齡18~75周歲（含臨界值），性別不限
• 確診為潰瘍性結腸炎（UC）?或?克羅恩?。–D）?至少3個(gè)月，有內鏡和組織病理學(xué)證據，篩選時(shí)為中、重度活動(dòng)性病變

主要排除標準

• 病灶僅累及直腸者；暴發(fā)性結腸炎或毒性巨結腸
• 曾接受造口、儲袋術(shù)、結腸切除術(shù)或全結腸切除術(shù)者
• 克羅恩病伴有癥狀性狹窄、腸穿孔史、疑似膿腫、活動(dòng)性引流瘺管，或需要治療的腹部/肛周膿腫

聯(lián)系方式：張醫生 15168281516

---

項目2｜人臍帶間充質(zhì)干細胞治療急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）

研究設計：隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床試驗

主要入組標準

• 年齡18~80周歲（包含邊界值），性別不限
• 根據柏林定義診斷為ARDS
• 首次診斷ARDS后7天內可完成隨機入組
• 有生育能力的參與者需同意從簽署知情同意至末次用藥后12個(gè)月內采取高效避孕措施

主要排除標準

• 嚴重心、肝、腎、凝血功能障礙等，無(wú)法耐受研究
• 妊娠或哺乳期女性
• 依從性差、無(wú)法配合研究流程
• 研究者判定不適合的其他情況

聯(lián)系方式：蔡醫生 15990013987

---

項目3｜YFQLXBUC01注射液治療中重度急性呼吸窘迫綜合征

研究設計：多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗

主要入組標準

• 年齡≥18歲，性別不限
• 確診為中、重度ARDS
• 由肺炎、非肺部感染、輸血或休克等急性危險因素引發(fā)
• 無(wú)重要臟器嚴重功能障礙

主要排除標準

• 存在重要臟器（心、肝、腎、凝血等）嚴重功能障礙，經(jīng)研究者判定不適合
• 妊娠或哺乳期女性
• 無(wú)法配合研究流程、依從性差
• 研究者判定其他不適合情況

聯(lián)系方式：蔡醫生 15990013987

備注：項目2和項目3均為ARDS方向，但細胞制劑名稱(chēng)和研究設計略有不同，請根據患者具體情況與研究醫生溝通選擇。

---

項目4｜干細胞注射液治療膝骨關(guān)節炎

研究設計：多中心、隨機、雙盲、陽(yáng)性藥對照II期臨床試驗

主要入組標準

• 年齡40~75周歲（含界值），性別不限
• 符合《骨關(guān)節炎診療指南（2018年版）》中膝關(guān)節骨關(guān)節炎（KOA）?診斷標準
• KOA病程＞6個(gè)月
• 目標側膝關(guān)節Kellgren-Lawrence分級為?II級或III級
• 停藥2周后目標側膝關(guān)節WOMAC疼痛評分（0~500）為 **200~425，總評分（0~2400）為 **600~1800

主要排除標準

• 目標膝關(guān)節存在感染、腫瘤、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、痛風(fēng)、假性痛風(fēng)等其他關(guān)節疾病
• 近3個(gè)月內接受過(guò)膝關(guān)節腔內注射（激素、玻璃酸鈉等）
• 嚴重膝關(guān)節畸形、關(guān)節融合、計劃行關(guān)節置換
• 嚴重心、肝、腎、血液系統疾病及惡性腫瘤者
• 妊娠或哺乳期女性
• 依從性差、無(wú)法完成隨訪(fǎng)及評估

聯(lián)系方式：洪醫生 15267093565

---

成功入組后，您將享有以下權益

1. 免費提供研究藥物及方案規定的全部相關(guān)檢查
2. 研究期間全程隨訪(fǎng)觀(guān)察，保障研究參與者安全
3. 個(gè)人信息嚴格保密，參與完全自愿，可隨時(shí)退出，不影響常規診療
4. 所有研究均已通過(guò)醫院倫理委員會(huì )批準，合規開(kāi)展

最終是否能夠入組，以研究醫生全面評估及試驗方案判定為準。

---

如何咨詢(xún)與報名？

您可于工作日期間聯(lián)系對應項目的研究醫生，也可直接前往浙江省人民醫院相關(guān)科室門(mén)診咨詢(xún)。

項目	聯(lián)系人	電話(huà)
人臍帶間充質(zhì)干細胞治療炎癥性腸病	張醫生	15168281516
人臍帶間充質(zhì)干細胞治療ARDS	蔡醫生	15990013987
YFQLXBUC01注射液治療ARDS	蔡醫生	15990013987
干細胞注射液治療膝骨關(guān)節炎	洪醫生	15267093565

醫院名稱(chēng)：浙江省人民醫院

臨床研究中心（GCP機構辦公室）供稿

---

常見(jiàn)問(wèn)題解答（FAQ）

參考資料

信息來(lái)源：浙江省人民醫院臨床研究中心（GCP機構辦公室）供稿。
更多信息可訪(fǎng)問(wèn)醫院官網(wǎng)或前往門(mén)診咨詢(xún)。

免責說(shuō)明：本文僅用于傳播科普知識，分享行業(yè)觀(guān)點(diǎn)，不構成任何臨床診斷建議。本文內容不能替代醫生或藥劑師的專(zhuān)業(yè)建議。所有臨床試驗的具體信息以醫院發(fā)布的正式招募說(shuō)明書(shū)及知情同意書(shū)為準。如有版權等疑問(wèn)，請隨時(shí)聯(lián)系。