糖尿病腎病是糖尿病最常見(jiàn)、也是最嚴重的并發(fā)癥之一，如今已經(jīng)成為導致終末期腎病的首要原因?，F有治療手段雖能延緩病情，但始終存在局限：比如，SGLT2抑制劑能夠在一定程度上保護腎功能，卻無(wú)法真正修復已經(jīng)受損的腎組織；而腎移植雖能帶來(lái)理想療效，卻受制于供體緊缺以及術(shù)后必須長(cháng)期服用免疫抑制劑，能受益的患者終究是少數。

正因為如此，醫學(xué)界開(kāi)始把希望寄托在再生醫學(xué)上，其中最受關(guān)注的就是干細胞療法。干細胞不僅具備修復組織和調節免疫的潛力，還能激活一定程度的再生能力，有望讓糖尿病腎病的治療模式從過(guò)去的“延緩損害”轉變?yōu)椤按龠M(jìn)修復”。

本文結合最新臨床數據與技術(shù)進(jìn)展，系統梳理2025年1月到12月全球各地有關(guān)干細胞治療糖尿病腎病的核心突破以及臨床進(jìn)展，為糖尿病腎病患者帶來(lái)最新的新聞資訊。

2025年1-12月干細胞治療糖尿病腎病臨床進(jìn)展匯總

2025年1月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進(jìn)展

2025年1月6日，韓國首爾生命科學(xué)研究院在《國際干細胞雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)干細胞介導的GREM2抑制可抑制腎臟上皮-間充質(zhì)轉化并減緩糖尿病腎病的進(jìn)展》的研究成果。^[1]

研究人員用源自人臍帶血的SMUP-Cells干細胞治療2型糖尿病腎病，三個(gè)月后發(fā)現，衡量腎損傷的關(guān)鍵指標 —— 尿白蛋白與肌酐比（UACR）明顯下降，腎臟纖維化、腎小管損傷相關(guān)的蛋白表達也顯著(zhù)減少。

深入研究發(fā)現，這些干細胞就像 “腎臟修復開(kāi)關(guān)”，能精準調低一種叫Grem2的基因表達。體外實(shí)驗證實(shí)，高糖高脂環(huán)境會(huì )激活腎小管細胞的Grem2，導致腎臟纖維化和細胞衰老，而SMUP-Cells通過(guò)抑制Grem2，直接踩住了腎臟“硬化加速鍵”。

這項研究揭示了Grem2可能是糖尿病腎病的關(guān)鍵致病靶點(diǎn)，而臍帶血干細胞療法通過(guò) “關(guān)閉” 這個(gè)靶點(diǎn)，有效減緩了腎臟病變，為開(kāi)發(fā)針對性藥物和細胞療法提供了全新方向，讓糖尿病患者遠離腎損傷風(fēng)險看到新希望！

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2025年2月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進(jìn)展

2025年2月15日，國家藥品監督管理局（NMPA）公開(kāi)受理了一款Ⅰ類(lèi)生物制品“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液”的臨床試驗申請（IND）（受理號：CXSL2500147；通知書(shū)編號：2025LP01284），適應癥為糖尿病腎病。^[2]

該療法基于間充質(zhì)干細胞（MSCs）的獨特生物學(xué)特性，包括促進(jìn)損傷組織修復、抑制炎癥反應、調節免疫功能等核心優(yōu)勢。糖尿病腎病作為2型糖尿病最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，全球患病率持續攀升，而傳統治療手段難以逆轉腎臟纖維化與功能損傷。

此次獲批的“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液”通過(guò)靶向修復腎小管上皮細胞、改善微環(huán)境炎癥及調控異常免疫應答，有望為患者提供從“疾病控制”到“組織再生”的突破性解決方案。

此外IND申請的受理不僅是我國干細胞藥物研發(fā)的重要里程碑，更體現了監管機構對干細胞治療科學(xué)性和臨床價(jià)值的認可。隨著(zhù)后續臨床試驗的推進(jìn)，該療法或將為糖尿病腎病患者帶來(lái)全新的治療選擇，進(jìn)一步推動(dòng)我國再生醫學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng )新發(fā)展。

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2025年3月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進(jìn)展

2025年3月3日，山西醫科大學(xué)基礎醫學(xué)院牽頭在期刊《中國生物化學(xué)與分子生物學(xué)報 》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)干細胞影響NADHP氧化酶4抑制氧化應激通路治療2型糖尿病腎病》的研究成果。^[3]

研究發(fā)現，給糖尿病腎病小鼠注射臍帶間充質(zhì)干細胞（hUC-MSCs）后，空腹血糖從22.5顯著(zhù)降至14.7，血糖調節能力明顯提升，同時(shí)腎功能指標（如尿素氮、尿蛋白等）改善，腎臟炎癥和纖維化減輕。

進(jìn)一步研究發(fā)現，干細胞就像 “氧化應激剎車(chē)器”，能抑制NOX4和TXNIP這兩種促炎蛋白，減少腎臟細胞的氧化損傷。體外實(shí)驗也證實(shí)，干細胞分泌的 “修復因子” 可降低高糖環(huán)境下腎細胞的炎癥反應。

研究表明，hUC-MSCs治療可以降低DN小鼠的血糖水平，改善腎功能下降以及病理?yè)p傷，其作用可能與下調NOX 4的表達從而抑制TXNIP介導的氧化應激有關(guān)。

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2025年4月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進(jìn)展

2025年4月1日，國家衛生健康委員會(huì )發(fā)布了《關(guān)于國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“常見(jiàn)多發(fā)病防治研究”等重點(diǎn)專(zhuān)項2025年度項目申報指南的通知》，涉及“常見(jiàn)多發(fā)病防治研究”、“生育健康及婦女兒童健康保障”、“干細胞研究與器官修復”、“前沿生物技術(shù)”、“生物安全關(guān)鍵技術(shù)研究”等5個(gè)重點(diǎn)專(zhuān)項。

其中《腎臟病領(lǐng)域”十大創(chuàng )新方向”中國專(zhuān)家共識（2024年版）》將干細胞列為首選。指南指出：

干細胞的機制優(yōu)勢：干細胞通過(guò)免疫調節、抗炎、促修復及分化潛能，顯著(zhù)改善腎小球濾過(guò)率（eGFR）、減少蛋白尿，并延緩腎纖維化進(jìn)程。

臨床數據：上海長(cháng)征醫院數據顯示，干細胞修復腎小球的有效率超75%，患者肌酐值平均下降40%；北京協(xié)和醫院發(fā)現，60%早期糖尿病腎病患者在接受干細胞治療后3年內無(wú)需依賴(lài)胰島素注射。

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2025年5月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進(jìn)展

2025年5月19日，美國佛羅里達州邁阿密臨床階段生物技術(shù)公司，宣布開(kāi)始招募針對糖尿病腎病和其他形式的慢性腎病 (CKD，3期) 的首個(gè)人體I/II期臨床試驗的患者。^[4]

這項研究(NCT06721143)，目前正在邁阿密大學(xué)衛生系統進(jìn)行，正在按計劃評估AION健康保險公司研究細胞療法的安全性、耐受性和早期療效信號。該公司宣布，第一位患者已經(jīng)成功接受了兩種預定的輸注，這標志著(zhù)正在進(jìn)行的臨床計劃中的一個(gè)重要里程碑。

首席研究員Yelena Drexler博士表示：“如果成功，REJUVXL? 有可能改變慢性腎病治療的格局。REJUVXL? 的目標是針對糖尿病腎病的根本病因，慢性炎癥和纖維化，同時(shí)促進(jìn)組織修復和再生。如果成功，這種療法有可能改變數百萬(wàn)患者的病程，減少對透析和腎移植的需求，并最終改善患者的預后和生活質(zhì)量?！?/p>

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2025年6月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進(jìn)展

6月5日，《Antioxid Redox Signal》期刊上發(fā)表了一篇名為《人臍帶間充質(zhì)干細胞通過(guò)JNK/KEAP1/NRF2信號通路抑制鐵死亡緩解糖尿病腎病》的研究成果。本研究旨在探討hUCMSC是否能夠通過(guò)抑制鐵死亡來(lái)緩解糖尿病腎病。^[5]

研究發(fā)現，臍帶間充質(zhì)干細胞（hUCMSCs）能改善腎臟結構和功能，減輕腎小管損傷。其關(guān)鍵作用之一是抑制“鐵死亡”，一種與鐵負荷和脂質(zhì)過(guò)氧化相關(guān)的細胞死亡方式。

具體機制比較清楚：hUCMSC治療抑制了c-Jun氨基末端激酶 (JNK) 和Kelch樣ECH相關(guān)蛋白1 (KEAP1) 的活化，同時(shí)增加了核因子紅細胞2相關(guān)因子2 (NRF2) 的表達。

此外，用NRF2 siRNA、JNK抑制劑SP600125或JNK激動(dòng)劑anisomycin預處理HK-11細胞證明了hUCMSCs對 JNK/KEAP1/NRF2信號通路的調節。

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2025年7月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進(jìn)展

7月3日，《Life Sciences》期刊雜志上發(fā)表了一篇名為《不同供體來(lái)源的人尿干細胞通過(guò)激活自噬和恢復足細胞線(xiàn)粒體功能改善小鼠糖尿病腎病》的研究成果。^[6]

早期傳代（P0–P5）的三類(lèi)人來(lái)源尿液干細胞（hUSC-HY、hUSC-HE、hUSC-DN）在生物學(xué)特性上很接近，且都能有效抑制高糖環(huán)境下足細胞的凋亡，從而改善糖尿病腎?。―N）小鼠的腎功能并減輕組織損傷。

值得注意的是，隨著(zhù)傳代次數增加到第5代以后，來(lái)自某些供體（如hUSC-HE和hUSC-DN）的細胞開(kāi)始出現衰老表型，說(shuō)明傳代次數和供體背景會(huì )影響細胞的活性和療效。機制層面，作者認為這些早期傳代的干細胞主要通過(guò)激活自噬、修復足細胞線(xiàn)粒體功能來(lái)發(fā)揮保護作用。

總的來(lái)說(shuō)，研究提示：尿液來(lái)源的早期傳代干細胞在實(shí)驗模型中具有治療糖尿病腎病的潛力，但供體來(lái)源與細胞傳代次數是影響效果的關(guān)鍵因素，臨床轉化時(shí)需要特別注意這兩點(diǎn)。

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2025年8月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進(jìn)展

8月，吉林大學(xué)第一醫院腎內科許鐘鎬教授在中國醫師協(xié)會(huì )腎臟內科醫師分會(huì )2025年學(xué)術(shù)年會(huì )（CNA2025）上，系統闡述了干細胞治療DKD的最新研究進(jìn)展，包括干細胞類(lèi)型、作用機制、臨床研究數據及未來(lái)發(fā)展方向。^[7]

會(huì )上提到一個(gè)個(gè)案：一名長(cháng)期1型糖尿病患者接受了用自體化學(xué)誘導多能干細胞（CiPSCs）分化出的胰島移植，術(shù)后一年血糖控制明顯改善，不再依賴(lài)外源性胰島素且未見(jiàn)嚴重低血糖，這說(shuō)明在個(gè)體層面這種思路有可行性.

針對2型糖尿病合并腎損害的多中心試驗則給出更謹慎的結論。澳大利亞的Rexlemestrocel-L劑量遞增試驗（30例）顯示，治療組在短期內對腎小球濾過(guò)率（GFR）下降的減緩有一定提示性?xún)?yōu)勢，但對蛋白尿、血糖或血脂等代謝指標并無(wú)顯著(zhù)改善；

歐洲的NEPHSTROM小樣本研究（16例）也發(fā)現治療組在12和18個(gè)月時(shí)eGFR下降幅度小于對照組，但同樣未見(jiàn)蛋白尿或代謝指標的改變。

總體來(lái)看，間充質(zhì)來(lái)源的細胞或前體細胞在安全性和耐受性方面表現良好，可能對延緩腎功能惡化有幫助，其作用機制涉及促血管生成、抗炎、抗纖維化、細胞保護和外泌體介導的效應。

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2025年9月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進(jìn)展

9月1日，贛南醫學(xué)院牽頭在《Front Med（洛桑）》雜志上發(fā)表了一篇名為《干細胞療法治療糖尿病腎病的療效：系統評價(jià)和薈萃分析》的研究成果。^[8]

研究納入了4項臨床研究，共90名慢性腎病患者，其中58%接受了干細胞治療（SCT）。

結果顯示，SCT組患者的腎功能明顯改善：估算腎小球濾過(guò)率（eGFR）升高，血清肌酐（SCr）及微量白蛋白尿（MAU）顯著(zhù)下降，提示腎功能損傷得到一定修復。

然而，尿白蛋白/肌酐比值（UACR）和血糖水平未見(jiàn)明顯變化。雖然不良事件較為常見(jiàn)，主要涉及泌尿系統和神經(jīng)系統，但整體可控。

研究結論認為，干細胞治療有助于改善慢性腎病患者的腎功能指標，尤其在降低蛋白尿和保護腎小球功能方面具有潛在療效。

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2025年10月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進(jìn)展

10月13日，伊朗德黑蘭研究所在《ACS生物材料科學(xué)與工程》雜志上發(fā)表了一篇名為《利用原位成型Click PEG水凝膠持續局部遞送間充質(zhì)干細胞來(lái)源的細胞外囊泡治療糖尿病腎病》的研究成果。^[9]

研究團隊利用可生物降解的PEG水凝膠，將間充質(zhì)干細胞來(lái)源的外泌體（MSC-EVs）封裝后注射至糖尿病腎病小鼠腎包膜下，使其在體內持續釋放達一個(gè)月。

結果顯示，與單次注射游離EVs相比，水凝膠遞送組小鼠的腎功能改善更明顯，腎組織損傷、炎癥及細胞凋亡顯著(zhù)減少。更重要的是，該系統顯著(zhù)增強了MSC-EVs的抗纖維化作用，能夠有效延緩甚至逆轉糖尿病腎病模型中的腎纖維化進(jìn)展。

研究表明，PEG水凝膠遞送技術(shù)可為干細胞外泌體治療慢性腎病等疾病提供更高效、持久的給藥方式。

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2025年11月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進(jìn)展

11月11日，汕頭附屬第二醫院牽頭在《干細胞研究與治療》上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細胞治療糖尿病腎病的機制》的研究成果。^[10]

該研究表明，間充質(zhì)干細胞（MSCs）及其外泌體能夠通過(guò)多重作用機制對腎臟發(fā)揮保護作用：它們不僅抑制炎癥、減輕腎纖維化，還可調節免疫反應、改善氧化應激，并促進(jìn)受損組織修復。

在動(dòng)物實(shí)驗中，MSCs及其外泌體的應用顯著(zhù)改善了腎臟結構與功能，并有效降低蛋白尿水平。

這一發(fā)現提示，干細胞療法有望突破傳統治療僅“延緩病程、對癥控制”的局限，向主動(dòng)干預疾病進(jìn)程、修復腎功能的方向發(fā)展，為糖尿病腎病患者提供一種更具根本性潛力的創(chuàng )新治療策略。

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2025年12月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進(jìn)展

12月3日，天津昂賽細胞基因工程有限公司申報的注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶）治療糖尿病腎臟?。―iabetic Kidney Disease, DKD）的適應癥，已正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床試驗默示許可。該適應癥的臨床試驗獲批，為DKD患者提供了潛在的新型治療選擇。^[11]

此次臨床試驗默示許可不僅為DKD的治療開(kāi)辟了新路徑，還將推動(dòng)干細胞療法在更多疾病場(chǎng)景中的探索。隨著(zhù)試驗的推進(jìn)，該療法有望成為DKD治療的重要方案之一，同時(shí)也將加速我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新與發(fā)展。

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2025干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進(jìn)展總結

綜上所述，2025年，全球干細胞治療糖尿病腎?。―KD）領(lǐng)域取得顯著(zhù)突破，研究聚焦于干細胞的抗炎、抗纖維化及組織修復機制，通過(guò)多國臨床試驗驗證其在改善腎功能指標（如蛋白尿、肌酐水平）和延緩疾病進(jìn)展中的潛力。

技術(shù)創(chuàng )新方面，靶向調控關(guān)鍵致病基因（如Grem2、NOX4）、開(kāi)發(fā)新型細胞輸送技術(shù)及優(yōu)化免疫調節策略成為研究重點(diǎn)。

政策層面，中國NMPA受理干細胞藥物臨床試驗申請，美國啟動(dòng)國際多中心臨床試驗，標志著(zhù)該領(lǐng)域從實(shí)驗室研究向臨床轉化加速邁進(jìn)。

干細胞治療為糖尿病腎病管理開(kāi)辟了從“疾病控制”到“組織再生”的創(chuàng )新路徑，其核心價(jià)值在于通過(guò)修復受損腎臟細胞、抑制炎癥與纖維化進(jìn)程，實(shí)現疾病的根本性逆轉。這一技術(shù)不僅有望顯著(zhù)降低透析依賴(lài)率和醫療成本，還可通過(guò)精準醫學(xué)策略滿(mǎn)足不同病理階段患者的個(gè)體化需求。未來(lái)需進(jìn)一步解析干細胞的作用機制、提升細胞輸送效率，并建立統一的治療規范，推動(dòng)該療法成為慢性腎病治療的主流方案，為全球數億患者提供長(cháng)期健康保障。

結語(yǔ)

2025年，干細胞治療糖尿病腎病迎來(lái)關(guān)鍵突破：從靶向基因調控（如Grem2、NOX4）到臨床試驗加速推進(jìn)，再到政策支持與技術(shù)創(chuàng )新，這一領(lǐng)域正從“延緩病程”邁向“組織再生”的新紀元。無(wú)論是臍帶血干細胞修復腎臟“硬化加速鍵”，還是新型細胞療法抑制炎癥與纖維化，研究不斷揭示干細胞在改善腎功能、逆轉損傷中的潛力。

隨著(zhù)全球多中心試驗的深入和再生醫學(xué)的成熟，干細胞有望為數億糖尿病腎病患者提供從“控制”到“治愈”的革命性方案，讓腎臟重獲新生，遠離透析與移植的困境，開(kāi)啟慢性病治療的新篇章。

參考資料：

[1]Ko MS, Yun JY, Kim S, Kim MO, Go SH, Jin HJ, Koh EH. Mesenchymal Stem Cells Mediated Suppression of GREM2 Inhibits Renal Epithelial-Mesenchymal Transition and Attenuates the Progression of Diabetic Kidney Disease. Int J Stem Cells. 2025 May 30;18(2):158-172. doi: 10.15283/ijsc24113. Epub 2025 Jan 6. PMID: 39757007; PMCID: PMC12122246.

[2]國家藥品監督管理局（NMPA）

[3]馮淑琪,金國榮,薛群航,等.間充質(zhì)干細胞影響NADHP氧化酶4抑制氧化應激通路治療2型糖尿病腎病[J].中國生物化學(xué)與分子生物學(xué)報,2025,41(05):730-740.DOI:10.13865/j.cnki.cjbmb.2025.03.1425.

[4]https://clinicaltrials.gov/

[5]Zhu Y, Dong C, Xu Z, Lou Y, Tian N, Guan Y, Nie P, Luo M, Luo P. Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Alleviate Diabetic Nephropathy by Inhibiting Ferroptosis via the JNK/KEAP1/NRF2 Signaling Pathway. Antioxid Redox Signal. 2025 Jun;42(16-18):807-826. doi: 10.1089/ars.2024.0575. Epub 2024 Nov 26. PMID: 39602247.

[6]Jie-Zhou, Ya-Yi Lin, Wei-Fen Cheng, Xi-Yan Wang, Zi-Wei Chen, Xin-Yi Jiang, Shao-Bo Li, Xiang-Cheng Zhang, Ling-Fei Yan, Lin-Xie, Jing-Yuan Li, Quan-Wen Liu,Human urine-derived stem cells from different donor sources ameliorate diabetic nephropathy in mice by activating autophagy and restoring mitochondrial function of podocyte,Life Sciences,Volume 378,2025,123831,ISSN 0024-3205,https://doi.org/10.1016/j.lfs.2025.123831.

[7]https://mp.weixin.qq.com/s/nNQQiBZIuFA09Wn63z6yig

[8]Du H, Xie C, Yuan Y, Luo Y, Cao J, Li Z, Yuan J, Li W. Efficacy of stem cell therapy for diabetic kidney disease: a systematic review and meta-analysis. Front Med (Lausanne). 2025 Sep 1;12:1601900. doi: 10.3389/fmed.2025.1601900. PMID: 40959421; PMCID: PMC12433957.

[9]Bakhtiari M, Ghanian MH, Moghadasali R. Sustained and Localized Delivery of Mesenchymal Stem Cells-Derived Extracellular Vesicles by an In Situ Forming Click PEG Hydrogel for Diabetic Nephropathy Therapy. ACS Biomater Sci Eng. 2025 Oct 13;11(10):6037-6051. doi: 10.1021/acsbiomaterials.5c00798. Epub 2025 Sep 17. PMID: 40963341.

[10]Zheng, L., Chen, W., Yao, K.?et al.?Mechanism of mesenchymal stem cells in treating diabetic kidney disease.?Stem Cell Res Ther?16, 629 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04750-3

[11]https://www.amcellgene.com/news/163-2025-12-03-03-12-18?utm_source=chatgpt.com

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