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央視曝光！干細胞上熱搜，質(zhì)疑打破！我國近百款干細胞藥物已獲臨床IND，2024年新增20款！

2024年10月18日

央視曝光！干細胞上熱搜，質(zhì)疑打破！我國近百款干細胞藥物已獲臨床IND，2024年新增20款！ 最近，#央視曝光免費注射干細胞騙局#這一話(huà)題迅速沖上熱搜，新聞一出，許多不明就里的觀(guān)眾朋友就炸了鍋，甚至產(chǎn)生了疑問(wèn)：“什么？干細胞注射竟然是騙局？那...

又一款干細胞新藥，獲藥監局批準臨床試驗，用于治療炎癥性腸病

2024年9月25日

2024年8月28日，國家藥品監督管理局正式批準了一款人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液的臨床試驗申請（IND，批準號：CXSL2400380）。這是目前第三款被批準用于治療炎癥性腸?。↖BD）的人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液，給IBD患者帶來(lái)了新的希望。 又一款干細胞新藥，...

國內干細胞新藥正全速前進(jìn)！2024年中國又新增12項干細胞藥物注冊（1-9月）！

2024年9月2日

中國干細胞新藥研發(fā)正在以全新的速度前進(jìn)，?已有近103項干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理，?其中多款干細胞新藥已進(jìn)入臨床研究階段?。? 近年來(lái)，?在政策推動(dòng)下，?我國干細胞產(chǎn)業(yè)迅速擴張，?干細胞新藥研發(fā)速度明顯加快。?據統計，?截至2024年09月2號，?...

治療糖尿?。何覈讉€(gè)基因修飾間充質(zhì)干細胞新藥獲批臨床（IND）

2024年8月30日

2024年8月28日，北京吉源生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“吉源生物”）的“人GLP-1和FGF21雙因子高表達脂肪干細胞注射液”的干細胞新藥臨床試驗申請（IND）獲得國家藥品監督管理局默示許可（受理號CXSL2400382），適應癥為2型糖尿?。═2DM）。 治療糖尿?。何?..

全球首款：間充質(zhì)干細胞治療慢性運動(dòng)癱瘓獲批上市！

2024年8月5日

描述：2024年7月31日，SanBio公司宣布其同種異體間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品AKUUGO?（vandefitemcel）在日本獲得有條件限期上市許可，用于改善創(chuàng )傷性腦損傷（TBI）導致的慢性運動(dòng)麻痹。這是全球首個(gè)獲批用于此適應癥的異體細胞治療藥物。臨床II期試驗顯示，治療組F...

NouvNeu001獲得美國FDA的IND批準，開(kāi)始干細胞治療帕金森病的臨床試驗

2024年7月25日

描述：2024年6月20日，睿健醫藥化學(xué)誘導通用型iPSC衍生細胞治療產(chǎn)品NouvNeu001獲美國FDA IND批準，用于治療中晚期帕金森病。該產(chǎn)品此前已獲中國NMPA批準，是全球首個(gè)中美雙報雙批的iPSC衍生帕金森病細胞治療產(chǎn)品。臨床I期顯示低劑量組12個(gè)月MDS-UPDRS II...

干細胞新藥迎來(lái)黃金時(shí)代：政策助力加速進(jìn)入臨床及納入醫保支付！

2024年7月9日

7月5日，國務(wù)院總理李強主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議，審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng )新藥發(fā)展實(shí)施方案》。此舉旨在推動(dòng)數字經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)創(chuàng )新藥物的發(fā)展與應用。這一重磅消息無(wú)疑為生物醫藥領(lǐng)域帶來(lái)了振奮人心的希望，也預示著(zhù)我國在創(chuàng )新藥物研發(fā)領(lǐng)域將迎...

CDE發(fā)布：2023年細胞治療產(chǎn)品臨床注冊同比增長(cháng)近1倍，創(chuàng )歷史新高

2024年5月23日

2024年5月20日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（NMPA）官網(wǎng)發(fā)布《中國新藥注冊臨床試驗進(jìn)展年度報告（2023年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報告》）。 《報告》顯示出中國新藥臨床試驗創(chuàng )新與高效并存。從《報告》來(lái)看，1類(lèi)創(chuàng )新藥試驗占新藥臨床試驗登記總量的...

干細胞藥物：下一代藥物產(chǎn)品

2024年5月17日

干細胞代表了醫學(xué)和制藥領(lǐng)域的一種新的治療選擇。干細胞已越來(lái)越多地用于治療許多疾病。事實(shí)上，它們催生了一個(gè)稱(chēng)為再生醫學(xué)的新醫學(xué)時(shí)代。 近年來(lái)，再生醫學(xué)尤其是干細胞藥物的使用已成為疾病治療的新革命。干細胞藥物是指基于活體干細胞的產(chǎn)品，用作...