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首款MSC療法Ryoncil年收7.8億元！間充質(zhì)干細胞商業(yè)化里程碑深度解讀

2026年7月30日

描述?：2026年7月，一則來(lái)自Mesoblast公司的財報消息引爆再生醫學(xué)圈——全球首款獲批上市的間充質(zhì)干細胞（MSC）產(chǎn)品?Ryoncil?（remestemcel-L-rknd）?，在首個(gè)完整財年交出了?1.15億美元（約合7.8億元人民幣）?的凈收入成績(jì)單[1]。 7.8億元，美國首款...

首款國產(chǎn)外泌體新藥IND獲批，急性肝衰竭治療迎來(lái)新曙光

2026年7月28日

作者：杭吉干細胞科技 醫學(xué)編輯團隊本文由具有生物醫學(xué)背景的編輯團隊撰寫(xiě)，內容基于已發(fā)表的同行評審研究及公開(kāi)臨床試驗數據，僅供科普參考。 首款國產(chǎn)外泌體新藥IND獲批，急性肝衰竭治療迎來(lái)新曙光 描述：2026年7月6日，CDE批準國內首個(gè)人源脂...

5530萬(wàn)日元一針！全球首款iPS細胞帕金森病天價(jià)藥納入日本醫保

2026年5月21日

2026年5月13日，日本厚生勞動(dòng)省的咨詢(xún)機構“中央社會(huì )保險醫療協(xié)議會(huì )”正式批準全球首款誘導多能干細胞（iPS細胞）帕金森病治療藥物“Amchepry”自5月20日起納入公費醫療保險適用對象。單人藥價(jià)定為5530.6737萬(wàn)日元（約合人民幣238萬(wàn)元），預計最快于今年秋季...

2026年首張干細胞生產(chǎn)許可證落滬，治膝蓋的干細胞新藥離上市只差最后一步

2026年4月8日

Meta描述：2026年4月6日，上海愛(ài)薩爾獲全國首張干細胞《藥品生產(chǎn)許可證》（滬20260315），其膝骨關(guān)節炎干細胞注射液已進(jìn)入臨床III期，預計2027-2028年獲批上市。本文解讀首證意義、818號令影響及產(chǎn)業(yè)格局。 核心速覽 獲證企業(yè)上海愛(ài)薩爾生物...

全球首款！兩款干細胞療法獲批日本，用于心衰和帕金森病

2026年2月26日

全球首款！兩款干細胞療法獲批日本，用于心衰和帕金森病 2026年2月，誘導多能干細胞（iPS細胞）技術(shù)迎來(lái)了歷史性時(shí)刻。日本厚生勞動(dòng)省專(zhuān)家小組正式批準兩款iPS細胞來(lái)源的再生醫學(xué)產(chǎn)品有條件上市，分別用于治療重癥心力衰竭和帕金森病。這是全球首次有i...

一劑新藥，一個(gè)新起點(diǎn)：回顧中國首款間充質(zhì)干細胞新藥上市一周年!

2026年1月5日

2026年1月2號恰逢中國細胞治療領(lǐng)域迎來(lái)歷史性里程碑的一周年。2025年1月2日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了艾米邁托賽注射液的上市申請，成為中國首款獲得完全批準的間充質(zhì)干細胞（MSC）新藥。 這一決定不僅標志著(zhù)中國在細胞治療領(lǐng)域實(shí)現...

我國唯一獲批干細胞藥品納入北京普惠健康保，最高賠付達65%

2025年11月5日

我國唯一獲批干細胞藥品納入北京普惠健康保，最高賠付達65% 導讀： 2025年1月獲批，6月開(kāi)出首張處方，11月干細胞藥品納入北京普惠健康保！我國首款干細胞藥物“睿鉑生”被正式納入“北京普惠健康?！?，標志著(zhù)前沿生物治療從“用得上”到“用得起”的關(guān)鍵一步...

我國首款干細胞藥物臨床成功！首位重癥患者痊愈出院

2025年9月16日

9月14日，央視新聞頻道報道顯示，我國目前唯一獲批的干細胞新藥——艾米邁托賽注射液，在臨床應用中取得重要突破，首位接受該藥治療的患者已成功出院。 該藥由本土企業(yè)鉑生生物自主研發(fā)，主要用于治療14歲以上、以消化道癥狀為主、且對激素治療無(wú)效的急...

干細胞藥品從何而來(lái)？一文帶你看懂制備全程與高標準實(shí)驗室三大要素

2025年8月21日

在再生醫學(xué)領(lǐng)域，間充質(zhì)干細胞（MSCs）被譽(yù)為“種子細胞”，它們具備修復受損組織、調節免疫系統、減輕炎癥反應等多項潛能，廣泛應用于疾病治療與研究。但你可曾想過(guò)，像胎盤(pán)、臍帶這類(lèi)傳統意義上的“醫療廢棄物”，是如何一步步走進(jìn)實(shí)驗室，最終成為符合...