專(zhuān)注干細胞與細胞治療領(lǐng)域行業(yè)政策,持續追蹤國務(wù)院818號令《生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉化應用管理條例》實(shí)施動(dòng)態(tài)、國家藥監局細胞與基因治療藥品審評審批新政、CDE《細胞治療藥品范圍和歸類(lèi)技術(shù)指導原則(2026年版)》等重磅法規。涵蓋三甲醫院資質(zhì)要求、臨床研究備案制度、研究階段零收費紅線(xiàn)、雙軌制監管模式等核心政策解讀,提供專(zhuān)業(yè)、及時(shí)的干細胞政策資訊平臺。
2024年2月21日
干細胞治療作為一項前沿技術(shù),正逐漸成為治療多種疾病的新希望。截至2024年2月4日,國家藥品監督管理局藥品審評中心對間充質(zhì)干細胞臨床試驗給予了極大的關(guān)注和支持,共默示許可53項臨床試驗,覆蓋了46個(gè)適應癥。 2024年重磅更新:藥監局公布間充質(zhì)...
2024年2月21日
近日,細胞治療領(lǐng)域迎來(lái)了一系列重磅政策利好,從國家到地方層面,政府機構紛紛出臺措施,大力支持細胞治療技術(shù)的研發(fā)與應用。 國家多項政策支持!2024年細胞治療迎來(lái)黃金發(fā)展期! 為深入貫徹落實(shí)黨的二十大精神及中央財經(jīng)委的決策部署,國家發(fā)展改...
2024年1月31日
1月28日,國家七大部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了一份重磅文件,《關(guān)于推動(dòng)未來(lái)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》意見(jiàn)指出把握新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機遇,圍繞制造業(yè)主戰場(chǎng)加快發(fā)展未來(lái)產(chǎn)業(yè),支撐推進(jìn)新型工業(yè)化,標志著(zhù)未來(lái)產(chǎn)業(yè)的全面布局和升級,在未來(lái)健康領(lǐng)域,細胞...
2024年1月26日
都柏林,2024年1月25日(GLOBE NEWSWIRE)--ResearchAndMarkets.com最新發(fā)布了《2024-2034年全球人胚胎干細胞市場(chǎng)分析與預測:按應用、終端用戶(hù)和地區劃分》報告。 2024-2034年全球人類(lèi)胚胎干細胞市場(chǎng)分析:深入探討應用、最終用戶(hù)和區域需求 全球...
2024年1月25日
在接受BioEden首席執行官Tony Veverka的采訪(fǎng)中,Veverka先生討論了牙科干細胞將如何影響我們的未來(lái)。BioEden是一家全球干細胞儲存公司,在英國和美國設有實(shí)驗室,并在19個(gè)國家/地區設有銷(xiāo)售機構。BioEden也是世界上第一家收集、評估和低溫儲存乳牙活干細...
2024年1月25日
上海市政府政治顧問(wèn)敦促有關(guān)各方努力將上海打造成全球干細胞研究、開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化中心。 上海擁有全國最大的干細胞公共資源庫,相關(guān)臨床研究項目正在該市15家醫院開(kāi)展。 顧問(wèn)敦促上海在干細胞領(lǐng)域發(fā)揮帶頭作用 干細胞是一個(gè)很有前景的醫療領(lǐng)域...
2024年1月11日
描述:2023年12月,國家發(fā)改委、商務(wù)部、市場(chǎng)監管總局三部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于支持廣州南沙放寬市場(chǎng)準入與加強監管體制改革的意見(jiàn)》,準許細胞和基因治療企業(yè)經(jīng)衛生健康部門(mén)備案后可依托醫療機構開(kāi)展限制類(lèi)細胞移植治療技術(shù)臨床應用,允許符合條件的港...
2024年1月5日
近日,廣東省科技廳發(fā)布了《廣東省培育未來(lái)生命健康產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計劃(征求意見(jiàn)稿)》(下稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》)?!墩髑笠庖?jiàn)稿》提出圍繞基因技術(shù)、細胞治療、AI+生物醫藥、合成生物學(xué)、腦科學(xué)與類(lèi)腦研究5大領(lǐng)域的重點(diǎn)工程發(fā)力;到2030年,打造1個(gè)特色鮮明...
2024年1月4日
國家發(fā)改委發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄(2024 年本)》。鼓勵新藥開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化、基因治療和細胞治療! 產(chǎn)業(yè)是經(jīng)濟發(fā)展的關(guān)鍵所在,是一個(gè)國家的立國之本。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結構調整是建設現代化產(chǎn)業(yè)體系、增強產(chǎn)業(yè)核心競爭力、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)邁向全球價(jià)值鏈中高...
2023年12月30日
近年來(lái),生物醫藥領(lǐng)域呈現蓬勃發(fā)展的勢頭,一系列引人注目的創(chuàng )新項目不斷涌現。在這股創(chuàng )新浪潮中,2023年國家藥品監督管理局藥品審評中心受理了來(lái)自全國18家公司的26項間充質(zhì)干細胞新藥。成為中國生物醫藥創(chuàng )新的生動(dòng)縮影,也為未來(lái)醫療領(lǐng)域的前景描繪了積...
2023年12月29日
2023年,國家各部委及各省市持續推動(dòng)干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展,相繼出臺了多項舉措,支持干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展,東方醫院干細胞基地對這些政策進(jìn)行收集,現整理如下,供行業(yè)同仁學(xué)習交流。 2023年干細胞領(lǐng)域政策一覽 國家層面 2023年3月23日 中共中央辦...
2023年12月19日
干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機構2023年9月的干細胞新聞稿整理而成。 2023年9月全球干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 共同開(kāi)發(fā)協(xié)議:JURA Bio 和 Syena JURA Bio是一家利用機器學(xué)習和合成生...
2023年12月15日
干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機構2023年8月的干細胞新聞稿整理而成。 2023年8月全球干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:BlueRock & bit.bio BlueRock Therapeutics(美國馬...
2023年12月15日
2023年,國家醫學(xué)研究登記備案平臺合計通過(guò)141家干細胞機構備案(截至2023年12月4日),新增天津市第一中心醫院、北京大學(xué)第一醫院和中山大學(xué)肝臟病醫院3家備案機構。具體名單如下。 又新增3家!我國141家干細胞臨床研究備案醫院、127個(gè)備案項目全名單...
2023年12月14日
干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機構2023年7月的干細胞新聞稿整理而成。 2023年7月全球干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:Scribe和賽諾菲 Scribe Therapeutics(美國加利福尼亞州;www...