2023年4月全球干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2023年9月26日

干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機構2023年4月的新聞稿整理而成。 2023年4月全球干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Grünenthal和倫敦國王學(xué)院 Grünenthal（德國；www.grunenthal.com/e...

中國首個(gè)人源干細胞國家標準在重慶發(fā)布

2023年9月25日

“對于干細胞這一新興領(lǐng)域，其實(shí)很難形成標準，得益于國家‘團體標準先行先試’這一政策支持，我們已擁有了團體標準和國際標準，目前缺少的就是國家標準?！敝袊毎飳W(xué)會(huì )標準工作委員會(huì )主任 、中國干細胞與再生醫學(xué)協(xié)同創(chuàng )新平臺標準工作組組長(cháng)趙同標研究...

盤(pán)點(diǎn)近期國內與細胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)的政策（2023年）

2023年9月21日

Part.1/ 15億！深圳擬設立細胞與基因產(chǎn)業(yè)基金，支持細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展 2023年8月30日，深圳市財政局在官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)遴選深圳市細胞與基因產(chǎn)業(yè)基金管理機構的公告》。 公告中明確：根據《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培...

中山大學(xué)附屬第八醫院：開(kāi)啟干細胞骨科疾病臨床研究

2023年8月18日

近日，又一則關(guān)于干細胞的消息來(lái)自醫學(xué)與生物科技領(lǐng)域：中山大學(xué)附屬第八醫院與茵冠生物科技有限公司簽署了《申報深圳市骨科疾病臨床醫學(xué)研究中心項目網(wǎng)絡(luò )成員單位合作協(xié)議書(shū)》。旨在共同推進(jìn)骨科疾病的臨床研究。 近年來(lái)，干細胞技術(shù)已為多種骨科...

國內近40家干細胞企業(yè)臨床進(jìn)展梳理，未來(lái)可期

2023年8月18日

國內干細胞產(chǎn)業(yè)在世界各國“你追我趕”的激烈競爭氛圍中，已經(jīng)從過(guò)去的跟跑、并跑，迅速進(jìn)入領(lǐng)跑世界再生醫學(xué)的國際第一方陣。據CDE官網(wǎng)顯示，截至2023年8月，已有12款干細胞產(chǎn)品提交IND審批，與之相比的是2021~2022兩年共審批了31項，總以見(jiàn)得干細胞產(chǎn)品的...

國務(wù)院：鼓勵外商投資企業(yè)依法在境內開(kāi)展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗

2023年8月14日

面對世界經(jīng)濟復蘇乏力、外部需求收縮等不利影響，我國吸引外資面臨嚴峻挑戰。 為了更好地應對挑戰，國務(wù)院日前發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見(jiàn)》，從提高利用外資質(zhì)量、保障外商投資企業(yè)國民待遇、持續加強外商投資保護、...

國內細胞治療產(chǎn)品審批提速，2023上半年IND申請受理超50個(gè)

2023年8月7日

細胞和基因治療（CGT）作為全球新興的生物醫學(xué)領(lǐng)域，主要利用人體自身的細胞，通過(guò)改變或替換受損的細胞，來(lái)治療各種疾病，在包括癌癥、心臟病、糖尿病、神經(jīng)系統疾病等領(lǐng)域擁有巨大的應用前景。 近年來(lái)，細胞治療已經(jīng)成為各大制藥巨頭以及生物技...

干細胞新藥再加速，藥監總局30天批準三個(gè)干細胞新IND

2023年7月24日

近期，我國在干細胞研究領(lǐng)域不僅迎來(lái)了新的突破。就在（6月20日至7月21日）短短一個(gè)月內，國家藥品監督管理局藥品審評中心就連續批準了三個(gè)新干細胞獨立新藥（IND）。這不僅是繼今年3月份連批五個(gè)IND后的再次加速，更是將今年的批準總數推至了12個(gè)，這也...

上海干細胞公司， 干細胞治療藥物藥監局（IND）受理品種信息

2023年7月13日

中國前沿上海有一些生物醫藥科技公司正在積極探索干細胞治療藥物的研發(fā)和應用。有的已經(jīng)向藥監局提交了新藥申請（IND），并已被受理。這些公司包括博品骨德生物醫藥科技（已遷出）、上海愛(ài)薩爾生物科技、上?；鄞驷t療科技、上海萊馥醫療科技、上海泉生生...

廣州干細胞醫院研究臨床治療試驗概覽

2023年7月13日

廣州，這座歷史悠久而又充滿(mǎn)活力的南方城市，以其開(kāi)放的城市精神和先進(jìn)的醫療水平，正在引領(lǐng)著(zhù)中國的干細胞研究。在這里，一群優(yōu)秀的醫療機構正在積極開(kāi)展干細胞臨床試驗，他們在ClinicalTrials.gov注冊了多個(gè)干細胞相關(guān)的研究課題（截止于2023年5月），...

北京干細胞醫院研究臨床治療試驗概覽（含：301、302、307醫院）

2023年7月13日

北京，作為我國的首都，一直是中國醫療科研的重要中心。近年來(lái)，北京的醫院在干細胞研究領(lǐng)域也取得了顯著(zhù)的進(jìn)展。通過(guò)在全球臨床試驗注冊平臺ClinicalTrials.gov上的檢索，我們發(fā)現北京的多家醫院，包括301醫院、302醫院、304醫院、307醫院、協(xié)和醫院、武...

2023年3月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新

2023年5月27日

根據2023年3月非學(xué)術(shù)機構的公開(kāi)信息和新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。 目錄 業(yè)務(wù)發(fā)展 成就 臨床試驗 法規、批準、收購…… 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Artisan Bio和Takeda Artisan Bio（美國科羅拉多州...

2023年2月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新

2023年5月26日

該領(lǐng)域的最新進(jìn)展干細胞根據2023年2月非學(xué)術(shù)機構的公開(kāi)信息和新聞稿匯編的研究和再生醫學(xué)。 目錄 業(yè)務(wù)發(fā)展 成就 臨床試驗 法規、批準、收購…… 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：federation bio&MD Andreson 德克薩斯大學(xué)MD...

2023年1月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新

2023年5月26日

根據2023年1月非學(xué)術(shù)機構的公開(kāi)信息和新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。 目錄 業(yè)務(wù)發(fā)展 成就 臨床試驗 法規、批準、收購…… 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Triumvira & Merck Triumvira Immunologics 是一家...

國家衛健委發(fā)布：《體細胞臨床研究工作指引（征求意見(jiàn)稿）》

2023年5月11日

來(lái)源：國家衛健委官網(wǎng) 2023年5月9日 關(guān)于體細胞臨床研究工作指引（征求意見(jiàn)稿） 公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告 國家衛健委發(fā)布：《體細胞臨床研究工作指引（征求意見(jiàn)稿）》 為促進(jìn)醫療機構研究者發(fā)起的體細胞臨床研究健康發(fā)展，加強對醫療機構開(kāi)展體...