北京藥監局核發(fā)全國第一張干細胞《藥品生產(chǎn)許可證》

2024年8月28日

近日，北京市藥品監管半年工作會(huì )議召開(kāi)。會(huì )議貫徹黨的二十屆二中、三中全會(huì )精神，落實(shí)市委、市政府和市市場(chǎng)監管局工作部署，傳達落實(shí)全國藥品監管工作座談會(huì )議精神，總結上半年工作，深入分析形勢，交流經(jīng)驗，部署下半年工作。 北京市藥監局黨組書(shū)記孫...

上海瞄準細胞與基因治療、再生醫學(xué)新賽道，真金白銀支持全鏈條創(chuàng )新

2024年7月31日

上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng )新發(fā)展的若干意見(jiàn) 滬府辦規〔2024〕9號 上海瞄準細胞與基因治療、再生醫學(xué)新賽道，真金白銀支持全鏈條創(chuàng )新 各區人民政府，市政府各委、辦、局： ??發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)是加快形成新質(zhì)生產(chǎn)...

深圳擴大開(kāi)放：別墅區細胞抗衰廣告風(fēng)靡，高凈值家庭健康新寵登場(chǎng)！

2024年7月29日

深圳，這座以“深圳速度”聞名于世的城市，再次以其開(kāi)放和創(chuàng )新的姿態(tài)，成為全國乃至全球的焦點(diǎn)。作為中國改革開(kāi)放的前沿陣地，深圳憑借獨特的地理優(yōu)勢、政策支持和創(chuàng )新環(huán)境，吸引了大量外資和高端人才，迅速發(fā)展成為一座國際化大都市。 近日，深圳市...

三中全會(huì )《決定》全文出爐，銀發(fā)經(jīng)濟為細胞治療行業(yè)發(fā)展迎來(lái)新機遇

2024年7月23日

中國共產(chǎn)黨二十屆三中全會(huì )備受矚目。本次全會(huì )將聚焦構建健康中國，為全國人民帶來(lái)新的福祉和希望。健康是每個(gè)人的追求，也是國家繁榮發(fā)展的基石。 各界所期待的改革具體指引正式發(fā)布。2024年7月15-18日，二十屆三中全會(huì )在京召開(kāi)，審議通過(guò)了《中共...

北京深化政策支持：干細胞臨床試驗與基因研發(fā)迎來(lái)新機遇！

2024年7月17日

近年來(lái)，隨著(zhù)科技的不斷進(jìn)步和醫學(xué)研究的不斷深入，干細胞技術(shù)和基因研發(fā)已成為全球醫療健康領(lǐng)域的前沿熱點(diǎn)。2023年11月23日，國務(wù)院批復了《支持北京深化國家服務(wù)業(yè)擴大開(kāi)放綜合示范區建設工作方案》，特別強調了在干細胞與基因領(lǐng)域的開(kāi)放與創(chuàng )新。 ...

干細胞新藥迎來(lái)黃金時(shí)代：政策助力加速進(jìn)入臨床及納入醫保支付！

2024年7月9日

7月5日，國務(wù)院總理李強主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議，審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng )新藥發(fā)展實(shí)施方案》。此舉旨在推動(dòng)數字經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)創(chuàng )新藥物的發(fā)展與應用。這一重磅消息無(wú)疑為生物醫藥領(lǐng)域帶來(lái)了振奮人心的希望，也預示著(zhù)我國在創(chuàng )新藥物研發(fā)領(lǐng)域將迎...

《免疫細胞功能狀態(tài)量化檢測評估與臨床應用專(zhuān)家共識》發(fā)布，附全文

2024年7月2日

《中華移植雜志（電子版）》《器官移植》和《中國醫藥生物技術(shù)》共同發(fā)表《免疫細胞功能狀態(tài)量化檢測評估與臨床應用專(zhuān)家共識》。 《免疫細胞功能狀態(tài)量化檢測評估與臨床應用專(zhuān)家共識》發(fā)布，附全文 作者： 中國醫療保健國際交流促進(jìn)會(huì )肝臟移...

力挺細胞療法！人民日報發(fā)布：細胞療法推動(dòng)疑難重癥治療進(jìn)入新階段

2024年6月25日

當前，隨著(zhù)全球范圍內生物細胞技術(shù)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，當代醫學(xué)正逐漸從傳統的治療模式轉向細胞治療領(lǐng)域。 國家發(fā)改委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規劃》提出，生物經(jīng)濟發(fā)展要順應“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢，發(fā)展面向人民生命健康的...

重磅！院士專(zhuān)家共議干細胞萬(wàn)億市場(chǎng)：誰(shuí)能抓住下一個(gè)醫療風(fēng)口？

2024年6月24日

6月6日，以“聚焦干細胞，萬(wàn)億新賽道”為主題的大會(huì )在西安隆重召開(kāi)。此次大會(huì )吸引了包括樊代明院士、陳志南院士、高紹榮院士、李勁松院士、李校堃院士在內的眾多知名專(zhuān)家和行業(yè)精英前來(lái)共襄盛舉。會(huì )上，院士們作了精彩的大會(huì )報告，與數十名國內外專(zhuān)家共...

中國臺灣省允許人的細胞和外泌體作為化妝品來(lái)源，中國大陸會(huì )跟進(jìn)全面開(kāi)放嗎？

2024年6月20日

2024年3月21日，中國臺灣衛生福利部門(mén)發(fā)布了名為[申請源自人體細胞之外泌體使用于化妝品之個(gè)案審查應檢送文件]的規定，對[化妝品禁止使用成分表]進(jìn)行了修訂。 新規定在禁用的化妝品成分中增加了經(jīng)主管機關(guān)批準的個(gè)別業(yè)者申請使用的人的細胞、組織或人...

國家藥政動(dòng)向，細胞產(chǎn)品將有新名稱(chēng)，劃入先進(jìn)治療藥品！

2024年6月12日

國家藥監局評審中心在《中國食品藥品監管》上最新發(fā)文，探索我國先進(jìn)治療藥品的范圍和分類(lèi)。細胞產(chǎn)品有望劃入先進(jìn)治療藥品行列！ 以細胞和基因治療產(chǎn)品為代表的先進(jìn)治療藥品（advanced therapy medicinal product，ATMP）， 為癌癥、遺傳病、罕見(jiàn)...

我國臺灣《再生醫療》法規出臺，詳解6項要點(diǎn)。值得各地參考和借鑒

2024年6月6日

2024年6月4日，我國臺灣省率先通過(guò)了歷經(jīng)多次審查與修訂的《再生醫療法》。這項立法旨在規范基因、細胞及其衍生物的新技術(shù)和新制劑的應用，用于治療、修復或替換人體細胞、組織及器官。它不僅為現有醫療效果不佳的患者提供了新的選擇，也將推動(dòng)國內再...

國家干細胞資源庫持續開(kāi)展細胞資源共享

2024年5月30日

國家干細胞資源庫（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：干細胞庫）在2019年獲得國家科技部和財政部批復，是國家科技資源共享服務(wù)平臺，隸屬于基礎支撐與條件保障類(lèi)國家科技創(chuàng )新基地。 目前，干細胞庫已建成了國內首個(gè)ISO 20387認可的標準化資源庫，建立了CNAS認可的ISO 17025質(zhì)...

廣東省衛健委率先成立中國首個(gè)干（體）細胞臨床研究質(zhì)量控制中心

2024年5月14日

近期，廣東省衛健委在國內率先成立中國首個(gè)省級干（體）細胞臨床研究質(zhì)量控制中心。 其目的在于進(jìn)一步加強干細胞、體細胞臨床研究管理，推進(jìn)干細胞、 體細胞治療技術(shù)研發(fā)和應用。 廣東省衛健委率先成立中國首個(gè)干（體）細胞臨床研究質(zhì)量控制中心 ...

國家藥監局：我國近一百個(gè)干細胞產(chǎn)品正在開(kāi)展藥物臨床試驗

2024年5月14日

5月8日，國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)黃果率隊前往北京，深入調研細胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)情況。此次調研旨在了解該領(lǐng)域的最新進(jìn)展，并就政策引導、研發(fā)質(zhì)量等方面進(jìn)行探討，推動(dòng)該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 據了解，細胞和基因治療產(chǎn)品已成為全球醫藥...