匯總：2022年國內干細胞領(lǐng)域政策一覽

2023年1月2日

撰文：鄭天慧 來(lái)源：醫學(xué)參考報 隨著(zhù)全球范圍內生物細胞技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，“細胞治療及臨床轉化”成為我國“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國家多個(gè)相關(guān)部委及地方政府陸續頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為行業(yè)發(fā)展新格局營(yíng)造了良好...

中國干細胞藥物注冊申報進(jìn)展（2022年9月1日-11月30日）

2022年12月2日

撰文│何　斌 編輯│李佳潞 審校│湯紅明 轉載需獲取授權，請后臺與小編聯(lián)系 中國干細胞藥物注冊申報進(jìn)展（2022年9月1日-11月30日） 2022年9月1日至11月30日，國內新增7家企業(yè)的7款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增6款干細胞藥物通過(guò)默...

干細胞臨床研究機構備案丨20問(wèn)20答

2022年11月28日

按照國家衛生健康委和國家藥監局《關(guān)于做好2019年干細胞臨床研究監督管理工作的通知》的要求，自2019年起，干細胞臨床研究機構和項目備案結合進(jìn)行，不再單獨開(kāi)展干細胞臨床研究機構備案。擬開(kāi)展干細胞臨床研究而尚未完成機構備案的醫療機構，應當將完整的...

又一款干細胞新藥來(lái)了！擬用于治療失代償期肝硬化

2022年11月23日

證券代碼：600645證券簡(jiǎn)稱(chēng)：中源協(xié)和公告編號：2022-051 中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司關(guān)于全資子公司藥品臨床試驗申請取得受理通知書(shū)的公告 本公司董事會(huì )及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真...

中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟正式成立 | 多位院士“帶隊”探路干細胞產(chǎn)業(yè)

2022年11月23日

何為干細胞？它為何被稱(chēng)為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫學(xué)革命，吸引著(zhù)業(yè)界的目光？ “希望以后國際上提到干細胞治療，首先想到的不再是日本、英國、美國，而是到中國來(lái)?！?1月15日，在2022博鰲干細胞峰會(huì )暨中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會(huì )上，中國干...

干細胞又“上天”了！中國空間站迎來(lái)了首個(gè)干細胞研究項目

2022年11月14日

北京時(shí)間2022年11月12日10時(shí)03分 搭載天舟五號貨運飛船的 長(cháng)征七號遙六運載火箭 在我國文昌航天發(fā)射場(chǎng)點(diǎn)火發(fā)射 干細胞又“上天”了！中國空間站迎來(lái)了首個(gè)干細胞研究項目 新華社記者 胡智軒 攝 就在12時(shí)10分 天舟五號成功對...

2024年上海市細胞產(chǎn)業(yè)要做到100億，看看上海如何促進(jìn)細胞治療科技創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展

2022年11月6日

上海市促進(jìn)細胞治療科技創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2022—2024年） 為進(jìn)一步促進(jìn)上海細胞治療科技創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快建設具有國際影響力的生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新高地，全力打造世界級生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群，根據《上海市建設具有全球影響力的科技創(chuàng )新中心“十...

國家藥監局正式發(fā)布：細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）

2022年11月1日

來(lái)源：國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心 10月31日，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心關(guān)于發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》的通告（2022年 第4號） 細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南 （試行） 國家藥品監督管理局...

最新！2022年干細胞行業(yè)研究報告

2022年10月31日

干細胞是當今生物醫學(xué)領(lǐng)域最熱門(mén)的領(lǐng)域之一，國內外也涌現越來(lái)越多的干細胞研究企業(yè)，被譽(yù)為“人類(lèi)醫療史上的第三次革命”的細胞治療技術(shù)越來(lái)越多的應用于臨床，成為解決眾多臨床未滿(mǎn)足需求的重要主力軍，為許多過(guò)去無(wú)計可施的疾病帶來(lái)治療的新希望。 20...

云南白藥官宣進(jìn)軍干細胞

2022年10月30日

10月20日-23日，在泰國曼谷國際貿易展覽中心召開(kāi)的第七屆東盟國家零售展覽會(huì )（ASEAN RETAIL）上，云南白藥集團作為本屆唯一的中國企業(yè)亮相展覽會(huì )。 在“云南白藥官方號”上，對此次展覽進(jìn)行了報道，并重點(diǎn)強調了2022年是云南白藥創(chuàng )制120周年，也是云...

國家藥監局關(guān)于大力推動(dòng)干細胞應用轉化大力發(fā)展國家干細胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機制的建議答復

2022年10月26日

對十三屆全國人大五次會(huì )議第0123號建議的答復 國藥監建〔2022〕15號 關(guān)于大力推動(dòng)干細胞應用轉化 大力發(fā)展國家干細胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機制的建議 來(lái)源：國家藥品監督管理局 細胞治療技術(shù)是近年來(lái)國際醫學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，國家藥監局高度重視...

細胞療法發(fā)展史上的15個(gè)里程碑事件

2022年10月25日

自瑞士醫生Paul Niehans在1931年成功采用細胞療法以來(lái)，細胞療法已經(jīng)取得了長(cháng)足的進(jìn)步。在過(guò)去的90多年里，這些突破性的療法有過(guò)高光時(shí)刻，也曾困難重重。 截至2022年初，全球有33款細胞治療產(chǎn)品獲得批準。這些獲批的療法將健康細胞注入患者體內...

我國干細胞臨床研究及應用的監管政策發(fā)展歷程

2022年10月19日

近幾年，從國家到地方，政策也愈加清晰地展示對發(fā)展生物科技，發(fā)展細胞治療技術(shù)的重視，也預示著(zhù)我國干細胞行業(yè)在國家政策的支持下進(jìn)入快速發(fā)展期。 接下來(lái)闡述我國干細胞的臨床應用研究的發(fā)展歷程和現狀： 01 我國干細胞臨床研究及應用的監管政...

2030年干細胞市場(chǎng)將超2000億，規范化監管、工藝體系助力產(chǎn)業(yè)加速

2022年10月14日

干細胞治療已經(jīng)成為當下最為熱門(mén)的賽道之一，武田、拜耳等跨國巨頭紛紛在這一賽道下重注。目前干細胞最令人關(guān)注的應用前景是用于重大慢性疾病、疑難雜癥、和抗衰老以及組織修復。在政策加持和大量臨床需求推動(dòng)下，干細胞行業(yè)或將迎來(lái)較好發(fā)展機遇，截止目...

國內干細胞療法的發(fā)展與監管

2022年9月29日

中國干細胞治療的監管框架在過(guò)去幾十年中取得了進(jìn)展，目前根據 AMSCCR和DAL進(jìn)行監管。商業(yè)開(kāi)發(fā)的基于干細胞的產(chǎn)品需要精心設計和以患者為中心的臨床試驗，而明確的臨床益處證據對于獲得上市許可至關(guān)重要。