間充質(zhì)干細胞是多能祖細胞，能夠在人類(lèi)發(fā)育過(guò)程中發(fā)育成多種細胞類(lèi)型，包括脂肪細胞、軟骨細胞、骨細胞和心肌細胞。人口老齡化和慢性病患病率的增加正在推動(dòng)人們對間充質(zhì)干細胞的療法產(chǎn)生興趣。在過(guò)去的 150 年里，人類(lèi)的平均壽命翻了一番，預期壽命還會(huì )繼續增加。

間充質(zhì)干細胞療法如何徹底改變現代醫學(xué)

在我國，預計到2050年將有5億人超過(guò)60歲。在日本，政府預計在20年內將有50%的人口超過(guò)65歲。類(lèi)似的人口統計數據正在影響歐洲和美國，所有這些都在加速基于細胞的療法（例如MSC）的市場(chǎng)機會(huì )。

間充質(zhì)干細胞的歷史

它們于1991年首次被描述，最初是從骨髓 (BM) 中分離出來(lái)的。隨后，從許多其他成人組織中分離出 MSC，包括但不限于脂肪組織、牙髓、腎臟、肺和肝臟。在胎兒發(fā)育過(guò)程中，骨髓、血液、肝臟和腎臟等組織中也存在MSC。

間充質(zhì)干細胞的同義詞包括：

• 藥用信號細胞
• 間充質(zhì)基質(zhì)細胞
• 骨髓基質(zhì)細胞

鑒于這種命名可變性，這些細胞通常被稱(chēng)為“MSC”。不幸的是，谷歌上的三個(gè)字母首字母縮寫(xiě)詞“MSC”并沒(méi)有顯示關(guān)于這種細胞類(lèi)型的文章。相反，它返回有關(guān)工業(yè)用品和游輪的結果，這就是我們在本網(wǎng)站的許多文章中使用術(shù)語(yǔ)間充質(zhì)干細胞的原因。

間充質(zhì)干細胞的機制

間充質(zhì)干細胞的細胞治療的兩個(gè)重要機制是免疫調節和旁分泌/內分泌作用。在從骨髓、脂肪組織、臍帶和沃頓膠中分離的間充質(zhì)干細胞中觀(guān)察到免疫調節。與免疫抑制不同，免疫調節是一個(gè)動(dòng)態(tài)過(guò)程，只有部分細胞受到影響。通過(guò)免疫調節，間充質(zhì)干細胞能夠有效抑制急性和慢性炎癥。

MSCs的另一個(gè)重要特征是它們產(chǎn)生多種生長(cháng)因子和細胞因子，這些生長(cháng)因子和細胞因子能夠對其他細胞發(fā)揮生物學(xué)作用。這些產(chǎn)品刺激宿主的干細胞，防止細胞凋亡（細胞死亡）并觸發(fā)血管生成（新血管生長(cháng)）。

近年來(lái)，研究人員也開(kāi)始探索可以從MSCs中獲得的成分，例如來(lái)自MSCs的細胞外囊泡（EVs），可以執行特定的生物活動(dòng)。與MSCs的整個(gè)細胞相似，來(lái)自MSCs的外泌體已證明具有修復組織損傷、抑制炎癥反應和調節人體免疫系統的能力。

Aegle Therapeutics目前正在美國開(kāi)展首個(gè)使用同種異體間充質(zhì)干細胞外泌體的臨床試驗。Aegle的營(yíng)養不良性大皰性表皮松解癥（“DEB”）的IND已獲得FDA批準，公司預計將于2020年下半年進(jìn)入臨床。

已發(fā)現從脂肪組織中分離出的外泌體通過(guò)影響成纖維細胞的特性來(lái)加速皮膚傷口愈合。來(lái)自 MSC 的細胞外囊泡 (EV) 顯示出相似的特性。已觀(guān)察到單次靜脈內注射外泌體可改善心肌梗死后的心臟功能。研究還表明，MSCs的外泌體可以在體外促進(jìn)心臟干細胞增殖。進(jìn)一步的研究表明，來(lái)自MSC的外泌體可有效用于治療急性腎損傷、肝纖維化和肌肉骨骼疾病。

上述研究表明，我們可能正在見(jiàn)證一個(gè)時(shí)代，不僅間充質(zhì)干細胞，而且它們的副產(chǎn)品都可以用作治療劑。

擴展間充質(zhì)干細胞的應用

除了被開(kāi)發(fā)為治療一系列疾病的細胞療法外，間充質(zhì)干細胞 (MSC) 還被用作研究工具，用于組織工程和生物打印應用，并被清潔肉類(lèi)行業(yè)所采用。目前，基于 MSC 的臨床試驗正在針對一系列疾病進(jìn)行，許多已完成的試驗顯示出安全性和有效性。

間充質(zhì)干細胞的臨床效用主要歸因于它們的四個(gè)關(guān)鍵生物學(xué)特性，其中包括：

1. 靜脈注射時(shí)，它們有可能遷移到組織損傷引起的炎癥部位
2. 它們在人類(lèi)發(fā)育過(guò)程中（和體外）分化成不同細胞類(lèi)型的潛力
3. 它們釋放不同生物活性分子的潛力，可以刺激受損細胞的恢復
4. 它們預防炎癥和實(shí)現免疫調節功能的能力

目前，約有1,400項MSC臨床試驗正在世界不同地區進(jìn)行，包括美國、歐盟、中國、中東和韓國。只有少數使用間充質(zhì)干細胞的臨床試驗進(jìn)入了III期，表明只有有限數量的間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品具有近期市場(chǎng)潛力，間充質(zhì)干細胞的治療市場(chǎng)仍處于早期階段。

推動(dòng)間充質(zhì)干細胞市場(chǎng)增長(cháng)的主要機遇包括：

• 增加對涉及間充質(zhì)干細胞的科學(xué)研究的投資
• 認識到間充質(zhì)干細胞能夠發(fā)揮多種治療作用
• 間充質(zhì)干細胞的療法可以積極解決不斷擴大的疾病適應癥范圍
• 加速流入間充質(zhì)干細胞衍生細胞外囊泡 (MSC-EV) 的研發(fā)
• 公司對獲取與間充質(zhì)干細胞相關(guān)的知識產(chǎn)權 (IP) 的興趣日益濃厚
• 間充質(zhì)干細胞代表科學(xué)文獻中研究最多的干細胞類(lèi)型，也是全球臨床試驗中最常使用的干細胞類(lèi)型

可能影響間充質(zhì)干細胞市場(chǎng)增長(cháng)的問(wèn)題包括：

• 間充質(zhì)干細胞試驗中潛在的陰性臨床發(fā)現
• 引入競爭性治療方法
• 其他可能更通用的干細胞類(lèi)型（如iPS細胞）的臨床進(jìn)展
• 擴大間充質(zhì)干細胞制造過(guò)程的困難
• 改變對間充質(zhì)干細胞的“定義”和“用途”的監管觀(guān)點(diǎn)

由于間充質(zhì)干細胞具有獨特的能力來(lái)檢查受損組織并通過(guò)調節免疫系統和關(guān)閉炎癥做出反應，因此在全球范圍內越來(lái)越多地探索它們的再生應用。基于體外和體內研究，間充質(zhì)干細胞的細胞療法的結果在各個(gè)臨床領(lǐng)域也令人鼓舞。

隨著(zhù)全球近千項臨床試驗的注冊，間充質(zhì)干細胞能否徹底改變我們所知的現代醫學(xué)？

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