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里程碑 | 全球首例干細胞治療三叉神經(jīng)痛臨床數據公布,整體改善率達95%

三叉神經(jīng)痛(TN)遠超普通頭痛或牙痛,甚至被比作分娩痛或癌痛的數倍,因其疼痛程度劇烈、突發(fā)性強且難以忍受,常被醫學(xué)界和患者視為最嚴重疼痛類(lèi)型之一,又被稱(chēng)為“天下第一痛”。

TN通常集中在面部三叉神經(jīng)分布區域(如眼眶、臉頰、下頜),表現為電擊樣、刀割樣或撕裂樣劇痛,疼痛常無(wú)征兆突然發(fā)作,初期可能數周發(fā)作一次,持續數秒至數分鐘,隨著(zhù)病情進(jìn)展,可發(fā)展為每日數十次。

三叉神經(jīng)痛

當前TN治療方法各有不足:顯微血管減壓術(shù)療效最佳但風(fēng)險高(聽(tīng)力損傷、腦出血等);藥物(如卡馬西平)易產(chǎn)生嗜睡、頭暈等副作用且可能產(chǎn)生耐藥性;其它干預措施(如脊神經(jīng)切斷術(shù))效果不佳且風(fēng)險高。

研究發(fā)現,向卵圓孔注射類(lèi)固醇和局部麻醉劑相對安全,可以短期緩解癥狀,但長(cháng)期使用可能引發(fā)副作用且療效遞減?;谠摲椒ǖ陌踩院投唐谟行?,有學(xué)者嘗試通過(guò)該方法注射間充質(zhì)干細胞(MSC)治療TN,術(shù)后患者報告整體改善率達95%,疼痛和刺痛感顯著(zhù)減輕。

據了解,該試驗是首次采用卵圓孔注射MSC治療TN。結果顯著(zhù),為一位經(jīng)歷數十年痛苦且其它方法治療無(wú)效的患者提供了近一年顯著(zhù)緩解。此前已有臨床前研究證實(shí)三叉神經(jīng)MSC注射的益處。

干細胞治療

患者病史:一名48歲女性,三叉神經(jīng)三個(gè)分支均有疼痛,病史長(cháng)達22年,面部表情、觸覺(jué)、進(jìn)食、咀嚼和說(shuō)話(huà)都可能引發(fā)左上頜區域疼痛和刺痛,嚴重影響了她的日常生活活動(dòng),視覺(jué)模擬評分(VAS)為8分。

既往治療:患者報告稱(chēng),之前接受了微血管減壓術(shù)、針灸、脊椎按摩和催眠療法,但均已失敗告終,只能一直服用卡馬西平、樂(lè )瑞卡、巴氯芬、納曲酮、托吡酯和托吡酯聯(lián)合療法來(lái)控制癥狀,這些藥物導致她認知模糊和精神狀態(tài)嚴重下降。

MSC治療:獲得患者知情同意后,醫生通過(guò)靜脈輸注了9000萬(wàn)個(gè)MSC(1*106/kg,該劑量是基于科研文獻中廣泛應用的共識)。同時(shí),由一位經(jīng)驗豐富的疼痛專(zhuān)家在CT引導下向卵圓孔注射2000萬(wàn)個(gè)MSC(圖1、2),該操作在鎮靜狀態(tài)下完成。

三叉神經(jīng)痛臨床試驗

安全性和耐受性:患者對治療耐受良好,未出現與治療相關(guān)的不良事件或并發(fā)癥。

治療結果:MSC治療一周后,患者開(kāi)始逐漸減少藥物用量。MSC治療一個(gè)月后,患者不再服用任何藥物來(lái)控制自己的癥狀,因為疼痛和刺痛已經(jīng)明顯減輕。此外,之前因藥物導致的相關(guān)認知癥狀也得到緩解。

在1、3、6個(gè)月的隨訪(fǎng)中,該患者整體改善率達到了95%,VAS評分為0。12個(gè)月時(shí),患者報告癥狀有一些復發(fā),開(kāi)始每天服用50毫克卡馬西平和50毫克托吡酯,癥狀穩定后,將其初始日劑量減半,減少藥物劑量后認知能力得到顯著(zhù)改善。

作用機制:該研究作用機制被認為是MSC分泌的抗炎細胞因子(如白細胞介素10)和生長(cháng)因子(如轉化生長(cháng)因子-β)促愈合作用結合。

局限性:研究局限性包括缺乏對照組、安慰劑效應的潛在影響以及疼痛報告的主觀(guān)性,雖然注射技術(shù)只應由熟練的從業(yè)人員嘗試,但它仍然非常安全,并且在本例中沒(méi)有產(chǎn)生不良后果,完全可以定期重復注射。

總 結:上述試驗結果表明,卵圓孔中注射MSC可以顯著(zhù)改善三叉神經(jīng)痛,不會(huì )產(chǎn)生與現有藥物和手術(shù)治療相關(guān)風(fēng)險,這為患者提供了有前途的治療選擇。

參考資料:

Kenneth Candido, Chadwick Prodromos and Kristian Nenchev.CT-Guided Foramen Ovale Injection of Mesenchymal Stem Cells: First Human Case Report of Trigeminal Neuralgia Relief.10.2174/011574888X335230241111061649.

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