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干細胞療法治療糖尿病男性勃起功能障礙效果如何?

南京醫科大學(xué)南京第一醫院泌尿外科發(fā)表了一篇有趣的論文,該論文探索了干細胞療法治療糖尿病男性勃起功能障礙效果如何?

干細胞治療勃起功能障礙糖尿病患者的安全性和潛在治療效果

干細胞療法治療糖尿病男性勃起功能障礙效果如何?

這項前瞻性、開(kāi)放標簽的單臂研究表明,在間隔30天的2次海綿體內注射BM-MSC后,陰莖勃起有所改善,持續效果長(cháng)達12個(gè)月,IIEF-5和EHS評分證明了這一點(diǎn)。

對各種ED動(dòng)物模型的臨床前研究強調了許多導致ED的病理生理機制,例如海綿體神經(jīng)損傷和糖尿病模型,并且在過(guò)去十年中,人們對干細胞 (SC) 療法治療ED產(chǎn)生了相當大的興趣。MSC是迄今為止泌尿外科領(lǐng)域最常用的細胞類(lèi)型,在ED治療中最流行的SC遞送方法是海綿體內注射,因為它易于給藥,并且已在臨床前和臨床試驗中證明是成功的。除了細胞接觸、旁分泌信號系統和細胞分化外,SC的再生作用可能是通過(guò)將各種生長(cháng)因子分泌到血流中和/或將這些因子遷移到主要盆腔神經(jīng)節來(lái)實(shí)現的。

2010年,首次報道的SC治療患有ED的糖尿病男性的臨床試驗顯示,在單次海綿體內注射臍帶血SC后,陰莖硬度合理增加。雖然陰莖硬度保持了6個(gè)月以上,但勃起對于性插入并不困難,這表明干細胞治療的量和單次給藥可能不足以獲得足夠的陰莖硬度。

臍帶血干細胞海綿體內移植治療糖尿病性陽(yáng)痿7例初步報告

在一項關(guān)于在根治性前列腺切除術(shù)后患有ED的男性中使用SC的不同研究中,Yiou表明,海綿體內注射骨髓單核細胞似乎是安全的,并在6個(gè)月的時(shí)間內改善了勃起功能。然而,隨著(zhù)時(shí)間的推移勃起功能下降表明需要評估重復的海綿體內注射。

海綿體內注射骨髓單核細胞治療根治性前列腺切除術(shù)后勃起功能障礙:INSTIN 臨床試驗的最終結果

重要的是要了解勃起功能障礙在糖尿病男性中很常見(jiàn),并且提出的發(fā)病機制可能與血管、神經(jīng)和激素改變有關(guān)。陰莖海綿體中內皮依賴(lài)性和神經(jīng)源性松弛功能障礙,一氧化氮生成不足,陰莖組織中一氧化氮 (NO) 合酶結合位點(diǎn)顯著(zhù)增加,再加上晚期糖基化終產(chǎn)物,雄激素水平的變化由于各種神經(jīng)體液介質(zhì)的改變,如血管內皮生長(cháng)因子和內皮素-1,都在ED的發(fā)生和發(fā)展中發(fā)揮作用。此外,陰莖組織中各種生長(cháng)因子的差異基因表達以及神經(jīng)通路和自主神經(jīng)纖維的改變也可能導致ED發(fā)病機制。單獨使用SC療法可能無(wú)法充分解決其中一些變化。

針對廣泛的泌尿系統疾病的干細胞臨床試驗的快速進(jìn)展有望為一種新出現的藥物建立各種臨床路徑,這種藥物有朝一日可能會(huì )取代傳統的醫療和外科手術(shù)干預。然而,由于一些擔憂(yōu)和缺乏對人類(lèi)的明確長(cháng)期影響,最初對干細胞療法快速轉化為臨床循證實(shí)踐的樂(lè )觀(guān)情緒最近有所放緩。海綿體內注射干細胞治療勃起功能障礙看起來(lái)簡(jiǎn)單且合乎邏輯,建議的再生效果是通過(guò)旁分泌機制在局部分泌生長(cháng)因子或通過(guò)遷移到主要骨盆神經(jīng)節來(lái)實(shí)現的。

成人干細胞的優(yōu)點(diǎn)是避免了胚胎干細胞的倫理問(wèn)題,此外,已發(fā)表的文獻顯示惡性轉化和腫瘤形成的可能性非常低。雖然數據正在慢慢積累并證明SC在短期內似乎是安全有效的,但從長(cháng)期來(lái)看可能的基因組或表觀(guān)遺傳變化、感染(包括病毒整合的人畜共患感染)以及潛在的免疫反應,不能當這種技術(shù)被引入人類(lèi)并且需要在更嚴格的臨床試驗中確定時(shí),這些技術(shù)就會(huì )被忽略。

因此,未來(lái)的干細胞試驗包括組織學(xué)確認和具有各種研究方案的更大規模的多中心試驗,以比較各種治療模板,包括劑量、持續時(shí)間和干細胞注射次數。

總結:諸多臨床試驗表現干細胞治療勃起功能障礙安全有效。

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