尊敬的患者朋友:
海軍軍醫大學(xué)第一附屬醫院(上海長(cháng)海醫院)生殖醫學(xué)中心開(kāi)展的“羊膜間充質(zhì)干細胞治療早發(fā)性卵巢功能不全(POI)的臨床研究”項目已正式啟動(dòng),現招募志愿患者!
本研究擬評價(jià)羊膜間充質(zhì)干細胞治療POI的安全性和有效性,以期緩解病情、減輕癥狀,提升患者的生育力及生活質(zhì)量。
患者招募|干細胞臨床研究招募:早發(fā)性卵巢功能不全患者
上海長(cháng)海醫院是首批經(jīng)國家衛計委和軍委后勤保障部衛生局批準的臨床干細胞研究基地,該研究已通過(guò)醫院干細胞學(xué)術(shù)委員會(huì )和醫學(xué)倫理委員會(huì )批準。本項目所用的干細胞為湖南源品細胞生物技術(shù)有限公司提供的羊膜間充質(zhì)干細胞,已通過(guò)中國食品藥品檢定研究院的檢定,符合臨床應用標準。

如果您符合以下條件,即可參與我們的臨床研究項目:
1.年齡不大于40周歲。
2.出現停經(jīng)或月經(jīng)稀發(fā)超過(guò)4個(gè)月。
3.兩次血清FSH:25U/L<FSH<40U/L(間隔4周以上檢測)。
4.有生育意愿,擬行輔助生殖技術(shù)助孕。
5. 自愿參加本項臨床研究,并簽署知情同意書(shū)。
為了您的安全,如您有以下任何一項,您將不適合參與該項研究:
1.過(guò)敏體質(zhì)、對血制品過(guò)敏。
2.患有合并嚴重心腦血管、內分泌疾病、肝腎功能、造血功能、凝血功能異常及精神障礙類(lèi)疾病的患者。
3.存在遺傳疾病如特納綜合征、生殖器官先天畸形等的患者。
4.曾行卵巢切除術(shù)或存在婦科器質(zhì)性疾病的患者。
5.患有其他婦科內分泌疾病如多囊卵巢綜合征患者。
6.腫瘤病史、傳染學(xué)指標異?;蚰[瘤標記物異常等存在干細胞輸注治療禁忌癥的患者。
7.入選前30天內曾參加過(guò)其它新藥臨床試驗的患者。
8. 其他研究者認為不適合參加本研究的任何情況。
如您有興趣參與和了解我們的臨床項目,可致電或來(lái)生殖醫學(xué)中心就診咨詢(xún),請與我們劉醫生(tel:13524685903)或者楊醫生(19117151127)聯(lián)系??芍苯舆M(jìn)入初步篩選程序。
如果您符合入排標準并愿意參加研究,在簽署知情同意書(shū)后,將入組該臨床研究。無(wú)論您接受何種方法治療,醫生都會(huì )對您的治療過(guò)程及效果進(jìn)行監測、評估,提供全程專(zhuān)享治療方案和跟蹤指導。
為了加速臨床研究的進(jìn)程,造福廣大患者,歡迎您介紹或者轉發(fā)給可能需要的人,在此對您表示感謝。
臨床招募時(shí)間:2023年9月1日至2024年12月30日
研究機構地址:上海市楊浦區長(cháng)海路168號 (長(cháng)海醫院生殖醫學(xué)中心-門(mén)診五樓)
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