“

3月底，為推動(dòng)“美國生物技術(shù)和生物制造”的發(fā)展，美國白宮宣布了新的明確目標和優(yōu)先事項，其中，細胞療法被列為“促進(jìn)人類(lèi)健康”板塊的重點(diǎn)項目，美國政府明確提出：期望在5年內，提高細胞治療效果；在20年內，增加細胞療法的制造規模，以擴大可及性。

美國白宮又有新動(dòng)作了。

去年九月，為減少美國對海外生物制造的依賴(lài)，“讓生物經(jīng)濟回流美國”，拜登簽署了啟動(dòng)《國家生物技術(shù)和生物制造計劃》的行政命令。隨后，美國白宮也宣布將為這道“生物經(jīng)濟令”投入超20億美元的資金。

如今時(shí)隔半年，美國白宮政府再發(fā)一份長(cháng)達64頁(yè)的報告-《美國生物技術(shù)和生物制造的明確目標》（Bold Goals for U.S. Biotechnology and Biomanufacturing）[1]，為美國生物技術(shù)和生物制造的發(fā)展，設定了新的明確目標和優(yōu)先事項。

其中涵蓋了“解決氣候變化問(wèn)題”、“增強糧食和農業(yè)創(chuàng )新”、“提高供應鏈彈性”、“促進(jìn)人類(lèi)健康”以及“推進(jìn)交叉領(lǐng)域發(fā)展”五大部分，包含21個(gè)主題與49個(gè)具體目標，突出了生物技術(shù)和生物制造的無(wú)限可能性。

此前，據美國政府預估，生物工程在本世紀末可能會(huì )占到全球制造業(yè)產(chǎn)出的1/3以上—價(jià)值接近30萬(wàn)億美元。那么，面對這塊誘人的“巨型蛋糕”，美國政府究竟定下了哪些“大膽”的目標呢？

01

美國宣布49個(gè)“大膽”目標

細胞治療被列入重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域

據悉，《美國生物技術(shù)和生物制造的明確目標》由白宮科技政策辦公室生物技術(shù)和生物經(jīng)濟高級顧問(wèn)喬治亞·拉古達斯（Georgia Lagoudas）牽頭，經(jīng)美國能源部、美國農業(yè)部、美國商務(wù)部、美國衛生與公眾服務(wù)部和美國國家科學(xué)基金會(huì )共同編撰完成。我們節選了部分目標供大家閱讀：

報告首先提到的是氣候方面，美國能源部計劃在20年內，展示和部署具有成本效益和可持續的路線(xiàn)，將生物基原料轉化為可按設計回收的聚合物，以取代今天90%以上的塑料和其他商業(yè)聚合物。

其次有關(guān)糧食與農業(yè)，美國農業(yè)部期望增加氣候智能型飼料生產(chǎn)和生物燃料使用，到2030年，增加生物制造、生物基產(chǎn)品、生物燃料以及氣候智能型原料生產(chǎn)；將生物燃料的溫室氣體排放降低50% ; 并將美國液體運輸燃料的生物燃料混合比率提高50%。

接下來(lái)，美國商務(wù)部撰寫(xiě)了“生物技術(shù)和生物制造研發(fā)促進(jìn)供應鏈彈性”，目標是在20年內，通過(guò)可持續和具有成本效益的生物制造途徑，生產(chǎn)至少30%的美國化學(xué)品需求。

第四部分是“促進(jìn)人類(lèi)健康”，報告重點(diǎn)提到推進(jìn)細胞療法、發(fā)展AI驅動(dòng)的生物治療藥物生產(chǎn)、基因編輯技術(shù)。其中，美國國立衛生研究院為細胞療法設定了兩個(gè)具體目標：

其一、提高細胞療法的治療效果，在5年內，擴大用于開(kāi)發(fā)基于細胞治療的技術(shù)，使患者的細胞活性達到至少75%；

其二、擴大細胞治療規模，以擴大可及性，在20年內，將細胞療法的制造成本降低10倍。

而該目標主要是為了實(shí)現患者給藥時(shí)的高可行性和靶向給藥，同時(shí)減少健康的不平等。旨在加速生物醫學(xué)的新興領(lǐng)域，通過(guò)生物技術(shù)和生物制造的進(jìn)步提高人們的生活質(zhì)量。

最后，在推進(jìn)交叉領(lǐng)域發(fā)展方面，主要致力于創(chuàng )新的生物技術(shù)和生物制造方法，期望以生物多樣性來(lái)推動(dòng)生物經(jīng)濟的發(fā)展。主要目標有：在5年內，對100萬(wàn)種微生物的基因組進(jìn)行測序，并了解至少80%新發(fā)現基因的功能等。

美國政府所定目標看起來(lái)頗為大膽，但喬治亞·拉古達斯也表示：“只有制定大膽的目標，并朝著(zhù)它們努力，我們才能兌現生物經(jīng)濟的承諾?！?/p>

02

全球大力發(fā)展

我們正在進(jìn)入細胞治療新時(shí)代

縱覽美國這些年的行動(dòng)，從提出大流行病防范計劃，到重啟癌癥登月計劃，再到啟動(dòng)美國生物安全防御計劃，宣布《美國生物技術(shù)和生物制造的明確目標》，所有行動(dòng)均支持著(zhù)美國生物經(jīng)濟的增長(cháng)，以穩固美國在生物領(lǐng)域的地位。

其中，我們也可以發(fā)現：細胞療法已成為衡量一個(gè)國家生命科學(xué)與醫學(xué)發(fā)展的重要指標，是全球各國重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域之一。

在歐美，美國除了提出相關(guān)目標之外，還曾專(zhuān)門(mén)制定了面向2025年的先進(jìn)細胞制造技術(shù)路線(xiàn)圖；英國則是把自身定位為“細胞治療彈射器”，德國設立了德累斯頓再生治療中心等。

亞洲也開(kāi)啟了一輪干細胞研究“競賽”，據《日經(jīng)亞洲》報道：新加坡賦予了細胞研究較高的自由度，同時(shí)給予5.5億美金啟動(dòng)了Biopolis的建設，旨在讓新加坡成為生物醫學(xué)研究和再生醫學(xué)的領(lǐng)導者；日本則是在iPSC技術(shù)誕生后為再生醫學(xué)建立了自由的監管環(huán)境。

相較而言，中國的細胞研究雖然起步較晚，但隱隱有后來(lái)居上之勢。在2002年至2012年間，中國干細胞研究的年發(fā)表論文數量從約300篇增加到3000篇左右，僅次于美國，位居世界第二[2]。

生物科技的發(fā)展也離不開(kāi)政策的支持，在2016年，中共中央國務(wù)院印發(fā)了《“健康中國2030”規劃綱要》，其中將“干細胞與再生醫學(xué)”列為國家重大科技項目，細胞醫學(xué)已然成為國家發(fā)展戰略。

“干細胞治療研究”還被列入由科技部發(fā)布的2016年首批啟動(dòng)的六個(gè)國家重點(diǎn)專(zhuān)項，也正是從這一年開(kāi)始，中央財政持續撥款近30億以扶持干細胞研究。

到了2022年，由國家科技部、衛健委、發(fā)改委、藥監局等九部委聯(lián)合印發(fā)的《“十四五”醫藥工業(yè)發(fā)展規劃》，明確將免疫細胞治療、干細胞治療、基因治療產(chǎn)品等納入規劃內容，自此，細胞治療正式被寫(xiě)入我國第十四個(gè)五年規劃和“2035年愿景目標”中。

以上種種不難看出我國對細胞療法研究的大力支持，而隨著(zhù)全球各國不斷推動(dòng)細胞療法研究，一方面，細胞療法將成為各國經(jīng)濟增長(cháng)的持續動(dòng)力，另一方面，也是更重要的一點(diǎn)，它還將給未攻克的疾病帶去新的希望，為人類(lèi)帶來(lái)真正的益處與福祉。

Write in the last

寫(xiě)在最后

從免疫細胞治療打開(kāi)癌癥治愈新的大門(mén)，到干細胞成為帕金森、老年癡呆、心血管疾病、自身免疫系統疾病的治愈希望，毫無(wú)疑問(wèn)，我們正在走進(jìn)一個(gè)全新的細胞治療時(shí)代。誠然前方還有不少困難與挑戰，但在全球科學(xué)家的不懈努力下，未來(lái)已然在眼前。

來(lái)源：華夏源干細胞

參考資料：

[1]https://www.whitehouse.gov/wp-content/uploads/2023/03/Bold-Goals-for-U.S.-Biotechnology-and-Biomanufacturing-Harnessing-Research-and-Development-To-Further-Societal-Goals-FINAL.pdf

[2]https://asia.nikkei.com/Spotlight/The-Big-Story/Defying-death-Japan-and-Singapore-lead-Asia-s-stem-cell-research-race

免責說(shuō)明：本文僅用于傳播科普知識，分享行業(yè)觀(guān)點(diǎn)，不構成任何臨床診斷建議！杭吉干細胞不保證信息的準確性和完整性。所發(fā)布的信息不能替代醫生或藥劑師的專(zhuān)業(yè)建議。如有版權等疑問(wèn)，請隨時(shí)聯(lián)系我。