今日，據CDE官網(wǎng)公示，上海泉生生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“泉生生物”）的“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液”獲批臨床，擬開(kāi)展針對強直性脊柱炎的臨床試驗，據新聞稿披露，該藥物為一款干細胞療法。

強直性脊柱炎(AS)是以骶髂關(guān)節和脊柱附著(zhù)點(diǎn)炎癥為主要癥狀的疾病，是以脊柱為主要病變部位的慢性病，隨著(zhù)疾病進(jìn)展，將會(huì )引起脊柱強直和纖維化，造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病變，是自身免疫性疾病。

隨著(zhù)環(huán)境污染等因素，強直性脊柱炎發(fā)病率呈逐漸上升的趨勢。研究表明，罹患強直性脊柱炎是因其骨髓間充質(zhì)干細胞免疫調節能力下降導致而成。強直性脊柱炎傳統干預方法包括免疫抑制劑和非甾體類(lèi)抗炎藥，但干預效果不明顯且副反應較大。

干細胞治療強直性脊柱炎的研究進(jìn)展

干細胞療法作為一種突破性的治療方法為這種疾病的治愈帶來(lái)了希望。隨著(zhù)理論和技術(shù)快速發(fā)展，干細胞療法已在自身免疫性疾病方面效果顯著(zhù)而被廣泛應用于臨床。干細胞因具有良好抗炎作用及免疫調節作用，為臨床干預強直性脊柱炎提供了新策略。

臍帶間充質(zhì)干細胞(UC-MSCs)有較強的增殖和分化能力，移植后可在短時(shí)間內包圍病灶深處的病變細胞，隨著(zhù)細胞在體內進(jìn)一步增殖和分化，對受損細胞進(jìn)行修復的同時(shí)也可以激活體內休眠的細胞，逐漸恢復其相應功能。研究表明，AS患者血液中Th17/Treg細胞亞群的失衡導致了免疫失常，采用UC-MSCs移植治療，可以糾正失衡的免疫機制，達到標本兼治的效果。

在一項研究中，研究人員通過(guò)臍帶間充質(zhì)干細胞來(lái)治療強直性脊柱炎，展現出了良好的療效和安全性。在間充質(zhì)干細胞干細胞回輸調理后3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月患者的強直性脊柱炎病情活動(dòng)指數（BASDAI）、夜間疼痛評分（VAS）和強直性脊柱炎功能指數（BASFI）均明顯好于細胞使用前。干細胞調理后3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月患者的血沉較細胞使用前有明顯下降，免疫球蛋白G在干細胞回輸調理后3個(gè)月、6個(gè)月較細胞使用前有明顯下降。

干細胞的四大應用方向

干細胞療法在再生醫學(xué)領(lǐng)域展現出的強大潛力讓其成為了一個(gè)熱門(mén)的賽道，除了用于疾病治療之外，干細胞療法還有一些其他的應用領(lǐng)域，包括美容抗衰、器官再生、新藥研發(fā)。

疾病治療

在干細胞相關(guān)的研究中，最讓人期待的莫過(guò)于以干細胞為核心的干細胞療法了。干細胞療法這一符合國際臨床醫學(xué)的發(fā)展趨勢的新技術(shù)，在臨床醫學(xué)中發(fā)揮出了驚人的作用，成為當下醫學(xué)研究領(lǐng)域最熱門(mén)的研究方向之一。它的運作方式是將正常的具有功能的干細胞作為供體，以替換患者身體當中的患病或是癌變的細胞，以實(shí)現對人體疾病的有效干預，這為目前臨床醫學(xué)上無(wú)法解決的難題提供了新思路。

迄今為止，干細胞療法在國內外的多項臨床實(shí)驗中取得了不菲的成績(jì)，在醫學(xué)領(lǐng)域具有不可估量的應用價(jià)值。而截止到目前為止，多項臨床研究結果證實(shí)，干細胞療法能夠對自身免疫性疾病、炎癥性疾病、神經(jīng)退行性疾病、運動(dòng)系統疾病、呼吸系統疾病、代謝性疾病和心腦血管疾病等超百種疾病起到有效治療作用。

器官再生

干細胞具有多向分化的潛能，在特定的條件下通過(guò)誘導可以分化為多種不同特性的細胞。這一特性為組織工程提供了新的思路。利用干細胞進(jìn)行組織器官的再生，成為組織工程研究中的一個(gè)重要方向。

近兩年，在再生醫學(xué)界也涌現出了諸多顯著(zhù)成果。例如去年9月，日本東京醫科齒科大學(xué)的研究人員與美國研究者合作，利用誘導多能干細胞（iPS細胞），成功培育出了肝臟、膽管和胰臟三種迷你器官。

新藥研發(fā)

近年來(lái)，干細胞及其衍生的產(chǎn)品也被作為重要的再生醫學(xué)產(chǎn)品，應用于解決諸多的醫學(xué)難題。有數據顯示，全球有超過(guò)200種干細胞療法候選藥物正在開(kāi)發(fā)中，國內也開(kāi)啟了干細胞療法的研發(fā)熱潮。

美容抗衰

干細胞美容抗衰老是目前臨床上的重要應用方向，主要通過(guò)對自體干細胞進(jìn)行體外培養、擴增、純化，再移植到人體指定部位，激活皮膚干細胞的再生和修復，降低細胞老化速率，增強肌膚內部支撐結構，從而達到除皺、祛疤、減肥等效果。

結語(yǔ)

目前，全球干細胞研究正在如火如荼的開(kāi)展，我國對干細胞研究給予大力支持，將干細胞列入國家發(fā)展規劃，科技部聯(lián)續兩年通過(guò)《干細胞重大專(zhuān)項》資助干細胞研究，同時(shí)衛計委和國家藥監總局陸續出臺相關(guān)政策，指導干細胞產(chǎn)業(yè)的正規發(fā)展。未來(lái)5年內，全球范圍將有更多干細胞藥物獲批上市，希望我國也能盡快填補干細胞藥物領(lǐng)域的空白。

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參考資料：

1.CDE官網(wǎng)

2.https://zhuanlan.zhihu.com/p/407235133