截至5月15日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發(fā)布的臨床試驗默示許可顯示，共有62款間充質(zhì)干細胞新藥獲得臨床試驗許可。

干細胞新藥匯總：通過(guò)CDE審評的干細胞新藥多達62款

這些藥品的干細胞主要來(lái)源包括臍帶、脂肪、宮血、羊膜、骨髓、牙髓、胎盤(pán)等，涉及到30多家公司。

適應癥涵蓋了多個(gè)疾病類(lèi)型，包括神經(jīng)科（腦卒中、脊髓損傷、老年癡呆癥）、骨科（膝骨關(guān)節炎、股骨頭壞死）、肝病、肺病、腸病、風(fēng)濕免疫科（狼瘡、硬皮病、強直性脊柱炎、皮炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎）、皮膚病與燒傷、內分泌科（糖尿病足潰瘍）、牙科、婦產(chǎn)科、心內科、血液內科（GvHD）等。

受理號藥品名稱(chēng)與適應癥明細如下：

1、神經(jīng)科（腦卒中、脊髓損傷、老年癡呆癥）7款

2、骨科（膝骨關(guān)節炎、股骨頭壞死）8款

3、肝?。?款

4、肺?。?4款

5、腸?。?款

6、風(fēng)濕免疫科（狼瘡、硬皮病、強直性脊柱炎、皮炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎）7款

7、皮膚病與燒傷：2款

8、內分泌科（糖尿病足潰瘍）3款

9、牙科：1款

10、婦產(chǎn)科：1款

11、心內科：2款

13、血液內科（GvHD)

在全球范圍內目前獲批的干細胞產(chǎn)品主要集中在日本、韓國、美國、歐盟等地。然而，近幾年我國也在大力扶持干細胞技術(shù)的發(fā)展，目前已將干細胞發(fā)展列入“十四五”發(fā)展規劃。雖然目前干細胞療法還存在很多爭議，但相信在不久的將來(lái)，干細胞療法將會(huì )像“細管嬰兒技術(shù)”一樣，被廣泛的醫生及大眾認可并接受。

信息來(lái)源：國家藥品監督管理局藥品審評中心

免責說(shuō)明：本文僅用于傳播科普知識，分享行業(yè)觀(guān)點(diǎn)，不構成任何臨床診斷建議！杭吉干細胞所發(fā)布的信息不能替代醫生或藥劑師的專(zhuān)業(yè)建議。如有版權等疑問(wèn)，請隨時(shí)聯(lián)系我。