在日本，與干細胞治療相關(guān)的研究和開(kāi)發(fā)，通常被稱(chēng)為再生醫學(xué)，一直由政府主導。國家計劃于2002年啟動(dòng)，自2011年起加速支持向臨床試驗過(guò)渡。在臨床前研究預算中最初接受的18個(gè)項目中，目前已有15個(gè)項目開(kāi)始臨床試驗。

日本已將干細胞納入醫保范疇，你還在質(zhì)疑嗎？

日本認為再生醫療產(chǎn)品具有生物特性，是具有自我更新能力的“活”細胞，其在活性成分與發(fā)揮作用方式上，與傳統藥物存在一定的差異，故專(zhuān)門(mén)建立了相關(guān)法律法規進(jìn)行約束，并使其覆蓋健康保險范圍。

干細胞是什么？

干細胞是一種具有自我復制和多向分化潛能的細胞，可以參與細胞替代和組織再生。主要來(lái)源于臍帶血、胚胎、骨髓、脂肪、外周血等，根據細胞來(lái)源不同，干細胞可以分為胚胎干細胞、誘導多能干細胞和成體干細胞。干細胞在人體中一直存在，不過(guò)分化能力會(huì )隨年齡增大而減弱。

干細胞有什么用？

1、美容抗衰

為何說(shuō)“人體始于細胞，終于細胞”？人體是由受精卵發(fā)育而成，受精卵本身就屬于干細胞的一種；同時(shí)，細胞也是構成機體的基本機構和功能單位，隨著(zhù)年齡增長(cháng)，細胞衰退進(jìn)程加快，當衰退大于再生長(cháng)能力時(shí)，機體就會(huì )出現衰老表現；但如果能通過(guò)補充外源性干細胞，及時(shí)替換掉老化或損傷的細胞，從理論上講，將會(huì )延緩甚至阻斷組織衰老進(jìn)程，最終達到美容抗衰的目的。

研究顯示，干細胞療法可用于減輕面部皺紋、淡化色斑、對抗光老化、改善脫發(fā)等一系列衰老表現。

2、治療慢性病

如果把人體比作房子，人體的組織器官相當于房子的鋼筋墻磚結構，維持著(zhù)人體的正常運轉。對于一些難治性的慢性疾病，現有的治療手段僅能對癥治療，只是表面上的“縫縫補補”，無(wú)法根治疾病。

近年隨著(zhù)再生醫學(xué)的不斷發(fā)展，科研人員希望利用干細胞的歸巢屬性、自我更新及修復能力，配合現有的治療手段，輔助治療某些臨床難以治愈的慢性疾病，如糖尿病、腦卒中、肝硬化、慢性阻塞性肺疾病、帕金森病、脊髓損傷、系統性紅斑狼瘡等，以改善癥狀、延緩病情繼續進(jìn)展、提高患者的生活質(zhì)量，達到“錦上添花”的效果。

3、提高免疫力、改善亞健康狀態(tài)

我們都知道人體的免疫力與抗病能力密切相關(guān)，而免疫系統的功能與神經(jīng)和內分泌系統緊密相連，構成生理代謝的指揮中心——“神經(jīng)-內分泌免疫網(wǎng)絡(luò )”，如糖尿病、高血壓等復雜性疾病，可能都與改系統功能紊亂有關(guān)。

干細胞在內分泌系統疾病的修復中，發(fā)揮重要作用，然而很多人群（如免疫系統疾病患者、年老體弱者），僅靠體內的干細胞，無(wú)法完成免疫調節與修復工作，此時(shí)需要通過(guò)靜脈回輸等形式，補充外源性干細胞，以提高機體免疫力，調節血脂與血糖、改善亞健康狀態(tài)；同時(shí)，提高機體對各類(lèi)脂蛋白的代謝功能，促進(jìn)人體的新陳代謝。

日本干細胞的發(fā)展歷程

1999年

日本政府將再生醫療發(fā)展列入“千年項目”。

2000年

2000年12月，將再生醫療寫(xiě)入《生物技術(shù)戰略大綱》。

2003年

2003年，正式啟動(dòng)再生醫學(xué)項目。

2012年

2012年，山中伸彌教授因在誘導多功能干細胞研究方面的成就，獲得諾貝爾獎，iPSCs細胞的建立是日本生物技術(shù)時(shí)代的劃時(shí)代成就。

2013年

2013年日本先后頒布了《促進(jìn)再生醫療安全并迅速推進(jìn)法》、《再生醫療安全確保法》和《醫藥品和醫療器械質(zhì)量、有效性及安全性確保法》，大大縮短了再生醫療產(chǎn)品的審批時(shí)間，使日本成為最早將干細胞等再生醫療技術(shù)用于臨床的國家。

2014年

2014年，《再生醫學(xué)安全法》（2013年11月27日第85號法）開(kāi)始實(shí)施。

2015年

成立日本醫學(xué)研究開(kāi)發(fā)機構（AMED），作為在促進(jìn)醫學(xué)領(lǐng)域的研究開(kāi)發(fā)和向商業(yè)化過(guò)渡方面發(fā)揮核心作用的總部。臨床導向研究開(kāi)發(fā)預算由 AMED 分配并負責協(xié)調已批準的研究項目，以使其順利執行。

2019年

2019年5月，對于脊髓損傷患者，大多因意外事故等受傷而導致身體四肢無(wú)法移動(dòng)。札幌醫科大學(xué)經(jīng)日本衛生主管部門(mén)批準的使用患者自體間充質(zhì)干細胞進(jìn)行治療的方法將開(kāi)始使用日本公共醫療保險。

2020年

截止2020年6月，日本厚生勞動(dòng)省共收到臨床研究計劃120項，治療方案3920項。內容包括脂肪間充質(zhì)干細胞、骨髓間充質(zhì)干細胞等多個(gè)領(lǐng)域。

  近年來(lái)，日本對于干細胞的研究開(kāi)發(fā)也一直處于世界前沿。在臨床前研究預算中最初接受的18個(gè)項目中，目前已有15個(gè)項目開(kāi)始臨床試驗。

干細胞治療流程

目前日本采用較多的是自體脂肪干細胞，脂肪干細胞具有來(lái)源充足、取材便利、取材微創(chuàng )、體外增殖快速、傳代穩定、不易衰老等特性，被廣泛用干基礎及臨床研究。

以采集自體脂肪間充質(zhì)干細胞為例，簡(jiǎn)單介紹一下干細胞治療的具體流程，以供大家參考。

第一步，確認適應證

在治療前，醫生會(huì )仔細詢(xún)問(wèn)患者的既往病史、現病史和個(gè)人史，并向患者解釋治療的特點(diǎn)和預期效果。此外，醫生還會(huì )進(jìn)行術(shù)前相關(guān)檢查，如病毒十項等，以確?；颊哌m合進(jìn)行細胞療法治療。

第二步，采取脂肪組織

在局部麻醉后，醫生會(huì )在患者的臍周或臀部等脂肪積聚部位切開(kāi)一個(gè)約5毫米的小口，然后取出2~3顆米粒大小的脂肪顆粒。這個(gè)手術(shù)是微創(chuàng )操作，手術(shù)時(shí)間較短（大約10分鐘），術(shù)后疤痕不明顯。

第三步，采血

在采集脂肪組織的同一天，醫生還會(huì )采集患者少量的血液，用于干細胞的培養。

第四步，培養干細胞

收集到的組織后，醫生會(huì )進(jìn)行為期4~6周的細胞培養，不過(guò)具體的培養時(shí)間會(huì )因個(gè)體差異而有所不同。完成培養后，醫生會(huì )通知患者回輸的日期。為確保治療效果，一旦回輸日期確定，通常不建議更改。

第五步，回輸干細胞

醫生會(huì )再次與患者進(jìn)行面診，然后根據患者的病情，選擇靜脈滴注、局部注射、蛛網(wǎng)膜下腔注射等方式進(jìn)行干細胞的回輸。通常需要輸注40~60分鐘左右，具體時(shí)間會(huì )因回輸方式和個(gè)體差異而有所不同。

  近年來(lái)，中國在干細胞與再生醫學(xué)技術(shù)的許多研發(fā)方向上也已經(jīng)占據了國際領(lǐng)先地位，每年發(fā)表的高水平論文和公開(kāi)的專(zhuān)利數量均位居國際前列，隨著(zhù)生命科學(xué)的加速研發(fā)，21世紀有望成為“生物技術(shù)時(shí)代”。

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