現在，骨關(guān)節炎不再是“老年病”的專(zhuān)屬標簽——越來(lái)越多年輕人也被拉入這場(chǎng)長(cháng)期斗爭。世界衛生組織估算，全球有超5億人受此影響；國內方面，國家衛健委的數據顯示總患病率約為15%，保守估計也有上億患者。對很多人來(lái)說(shuō)，它意味著(zhù)持續的疼痛、活動(dòng)受限和生活質(zhì)量下降。

近年干細胞因為能分化成多種細胞、并具免疫調節能力，被寄予厚望：它們有望參與軟骨修復、改善關(guān)節微環(huán)境，甚至延緩病程?；谶@些進(jìn)展，干細胞移植正在成為國內外研究的熱點(diǎn)，并已在若干疾病里顯現出臨床價(jià)值。

本文基于全球各地多項最新的突破進(jìn)展，系統梳理2025年1月至12月干細胞治療骨關(guān)節炎的最新臨床進(jìn)展有哪些，為骨關(guān)節炎患者提供最新、實(shí)用的資訊。

2025年1-12月干細胞治療骨關(guān)節炎臨床進(jìn)展匯總

2025年1月干細胞治療骨關(guān)節炎最新臨床進(jìn)展

1月，韓國高陽(yáng)市東國大學(xué)一山醫院在《Expert Opin Biol Ther》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)基質(zhì)細胞治療骨關(guān)節炎的臨床進(jìn)展》的研究成果。^[1]

本綜述系統總結了間充質(zhì)干細胞（MSCs）治療OA的最新進(jìn)展與挑戰。研究指出，MSCs通過(guò)免疫調節、抗炎及促進(jìn)組織修復等機制改善OA癥狀，但其療效受細胞來(lái)源、制備工藝、注射劑量及患者個(gè)體差異等因素影響。多項隨機對照試驗（RCTs）驗證了MSCs在緩解疼痛、改善功能方面的短期效果。

專(zhuān)家認為，當前MSCs療法存在成本效益爭議——高昂的培養擴增費用與僅以癥狀緩解為唯一評價(jià)標準之間存在矛盾，需重新評估其相對于低風(fēng)險/低成本療法（如透明質(zhì)酸注射）的優(yōu)勢。短期內應聚焦于降低制備成本，例如優(yōu)化細胞培養流程或探索即用型凍存細胞。未來(lái)，多組學(xué)技術(shù)（如基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)）有望識別對MSCs治療響應良好的患者亞群，實(shí)現精準醫療，從而提高療效并增強成本效益。此外，聯(lián)合其他療法（如生長(cháng)因子、生物材料）或成為突破現有瓶頸的關(guān)鍵方向。

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2025年2月干細胞治療骨關(guān)節炎最新臨床進(jìn)展

2月，哥倫比亞細胞治療醫學(xué)中心在行業(yè)期刊《細胞療法》上發(fā)表了一篇關(guān)于《單劑量冷凍保存人臍帶間充質(zhì)基質(zhì)細胞治療膝骨關(guān)節炎的療效：一項隨機、對照、雙盲先導研究》的臨床研究成果。^[2]

這項隨機、前瞻性、雙盲和對照的試點(diǎn)研究旨在評估和比較30名有癥狀的膝關(guān)節OA患者單次關(guān)節內注射間充質(zhì)機制細胞與曲安奈德的安全性和治療效果。

結果顯示：

療效：細胞治療組在12個(gè)月隨訪(fǎng)中，WOMAC總評分（疼痛、僵硬、功能）及疼痛NRS評分均顯著(zhù)優(yōu)于曲安奈德組，SF-36生活質(zhì)量評分也顯著(zhù)提升。

安全性：兩組均未報告嚴重不良事件，細胞治療組僅出現輕度短期反應（如注射后72小時(shí)內關(guān)節痛，可藥物緩解）。

影像學(xué)：MRI WORMS評分（軟骨損傷程度）未見(jiàn)顯著(zhù)差異，但功能改善獨立于結構變化，提示細胞治療組可能通過(guò)調控炎癥微環(huán)境實(shí)現癥狀緩解。

該研究證實(shí)了單劑量間充質(zhì)基質(zhì)細胞治療膝OA的安全性和長(cháng)期有效性，為傳統藥物提供了更具潛力的替代方案，尤其在改善患者功能和生活質(zhì)量方面表現突出。

詳情請瀏覽：干細胞治療骨關(guān)節炎：如何實(shí)現從短期疼痛改善到長(cháng)期的運動(dòng)功能改善？

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2025年3月干細胞治療骨關(guān)節炎最新臨床進(jìn)展

3月7日，國際期刊雜志《Stem Cell Res Ther》發(fā)表了一篇有關(guān)《間充質(zhì)干細胞治療膝骨關(guān)節炎的有效性和安全性：隨機對照試驗的系統回顧和薈萃分析》的綜述。^[3]

該研究旨在評估單純關(guān)節內注射間充質(zhì)干細胞（MSCs）對膝骨關(guān)節炎（OA）患者療效和安全性的影響，排除其他治療措施的干擾，以明確MSCs的獨立作用。

為確保結論的可靠性，研究嚴格納入了8項高質(zhì)量隨機對照試驗（RCT），共涉及502例未接受手術(shù)的膝OA患者。所有試驗均采用術(shù)前關(guān)節內單次注射MSCs作為干預手段，對照組為安慰劑或常規治療，且研究設計符合最高證據等級標準。

研究發(fā)現與對照組相比，間充質(zhì)干細胞顯著(zhù)改善了6個(gè)月WOMAC和12個(gè)月WOMAC。間充質(zhì)干細胞還可改善OA患者6和12個(gè)月時(shí)的VAS和KOOS。亞組分析顯示脂肪來(lái)源和高劑量MSCs的療效更顯著(zhù)。MSCs組與對照組的不良事件無(wú)顯著(zhù)差異。

研究表明僅關(guān)節內注射MSCs即可顯著(zhù)改善未手術(shù)OA患者的膝關(guān)節疼痛和功能障礙。MSCs有望成為一種有效的OA治療方法，具有更高的輸送效率。

詳情請瀏覽：2025臨床新證：干細胞療法助502例骨關(guān)節炎患者疼痛緩解、功能改善

3月18日，《世界骨科雜志》發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)干細胞治療及其對骨關(guān)節炎療效的標準化評估要求》的研究成果。^[4]

該文章強調了間充質(zhì)干細胞可以緩解骨關(guān)節炎癥狀，甚至再生軟骨，從而有可能逆轉疾病。MSC注射是一種新穎且侵入性較小的替代方法，可替代軟骨細胞移植或關(guān)節成形術(shù)等傳統治療方法，具有成本低、風(fēng)險低、結果良好等特點(diǎn)，為OA患者提供了一種有前途的方法。

此外，還強調了在進(jìn)行干細胞治療膝骨關(guān)節炎之前必須仔細考慮療效評估標準、異質(zhì)性、安全性和其他因素，以進(jìn)一步推進(jìn)MSC治療OA的臨床轉化。

3月22日舉辦的第二屆博鰲樂(lè )城干細胞大會(huì )上，海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區首次公布了膝骨關(guān)節炎干細胞治療的官方定價(jià)為3.6萬(wàn)元/次，這一舉措標志著(zhù)中國干細胞治療領(lǐng)域邁入規范化與透明化的新階段。

價(jià)格的明確不僅緩解了患者對高昂費用的擔憂(yōu)，更推動(dòng)了行業(yè)從“無(wú)序高價(jià)”向“可及性醫療”轉型。然而，價(jià)格透明僅是醫療技術(shù)普惠的第一步，療效的標準化評估體系建立同樣關(guān)鍵。

詳情請瀏覽：從費用公開(kāi)到療效評估：博鰲樂(lè )城干細胞治療膝骨關(guān)節炎的標準化進(jìn)階之路

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2025年4月干細胞治療骨關(guān)節炎最新臨床進(jìn)展

4月9日，臺北醫學(xué)大學(xué)醫學(xué)院在《材料化學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于《再生醫學(xué)的進(jìn)展：骨關(guān)節炎干細胞和生長(cháng)因子療法的全面回顧》的研究成果。^[5]

本研究探討了多種干細胞在骨關(guān)節炎（OA）治療中的應用，包括間充質(zhì)干細胞（MSCs）（來(lái)自骨髓、脂肪等）、誘導多能干細胞（iPSCs）（通過(guò)特殊技術(shù)讓普通細胞變回類(lèi)似胚胎干細胞的狀態(tài)）和脂肪來(lái)源干細胞（ASCs）（取自脂肪組織，容易獲取且增殖能力強）。這些干細胞能分化為軟骨細胞、減少炎癥，并促進(jìn)組織修復，在臨床試驗中已顯示出延緩OA進(jìn)展的潛力。

此外研究表明，轉化生長(cháng)因子 (TGF)-β、血小板衍生生長(cháng)因子 (PDGF) 和胰島素樣生長(cháng)因子 (IGF) 等生長(cháng)因子在改變骨關(guān)節炎 (OA) 病理和促進(jìn)組織修復方面的作用。

研究指出，干細胞與生長(cháng)因子的結合是OA治療的重要方向，但仍需解決細胞來(lái)源標準化、遞送效率及長(cháng)期安全性等問(wèn)題。未來(lái)結合3D打印支架、智能材料等技術(shù)，有望推動(dòng)這類(lèi)療法從實(shí)驗室走向臨床，為OA患者提供更有效的治療選擇。

4月21日，知名醫學(xué)期刊雜志《Cureus》發(fā)表了一篇“自體與同種異體脂肪間充質(zhì)干細胞治療膝骨關(guān)節炎：隨機對照試驗的系統評價(jià)、成對和網(wǎng)絡(luò )薈萃分析”的臨床研究綜述。^[6]

該系統綜述和網(wǎng)狀薈萃分析 (NMA) 評估了關(guān)節內 AD-MSC 治療 Kellgren-Lawrence II-IV 級膝骨關(guān)節炎成人患者的有效性和安全性。

結果表明：高劑量自體AD-MSCs在12個(gè)月內持續緩解疼痛，而高劑量同種異體AD-MSCs表現出卓越的長(cháng)期功能改善。這些發(fā)現支持雙階段治療模式，其中自體AD-MSCs提供早期和長(cháng)期癥狀緩解，同種異體AD-MSCs有助于長(cháng)期關(guān)節恢復?？傮w而言，AD-MSC療法耐受性良好，可能代表一種可行、個(gè)性化、非手術(shù)的膝關(guān)節OA管理策略。

詳情請瀏覽：盤(pán)點(diǎn)干細胞治療骨關(guān)節炎：自體效果好還是異體好？高劑量還是低劑量安全？

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2025年5月干細胞治療骨關(guān)節炎最新臨床進(jìn)展

5月14日，知名期刊雜志《Stem Cell Research & Therapy》刊發(fā)了一篇“The role of adipose-derived stem cells in knee osteoarthritis treatment: insights from a triple-blind clinical study”（脂肪源性干細胞在膝關(guān)節骨關(guān)節炎治療中的作用：一項三盲臨床研究的啟示）。^[7]

這項三盲介入性臨床試驗納入了20例符合美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì ) (ACR) 標準的特發(fā)性膝關(guān)節骨關(guān)節炎 (OA) 患者?；颊弑浑S機分配接受關(guān)節內注射0.5×10⁸個(gè)同種異體ADMSC或生理鹽水（對照組）。

1.非放射學(xué)指標

疼痛緩解：干細胞組在第3、4次隨訪(fǎng)時(shí)疼痛視覺(jué)模擬量表（VAS）評分顯著(zhù)改善，而安慰劑組僅在基線(xiàn)與所有隨訪(fǎng)間存在差異，提示干細胞治療對疼痛控制具有時(shí)間依賴(lài)性?xún)?yōu)勢。

功能改善：干細胞組在2周至2個(gè)月間日常生活能力（ADL）和癥狀評分顯著(zhù)提升，娛樂(lè )/體育活動(dòng)評分在基線(xiàn)與2個(gè)月間也顯著(zhù)改善，但關(guān)節活動(dòng)度（ROM）未見(jiàn)明顯變化。

2.放射學(xué)指標

軟骨修復：干細胞組在6個(gè)月隨訪(fǎng)中，膝關(guān)節高負荷區域（如SLP(max)、LFF(max)、LCN(max)）及10個(gè)關(guān)鍵位點(diǎn)（MLP(max)、TCL(max)等）軟骨厚度顯著(zhù)增加，表明ADMSC可能通過(guò)力學(xué)響應性分化或抗炎修復機制，在局部生物力學(xué)敏感區實(shí)現選擇性修復。

研究表明，干細胞治療在疼痛緩解和局部軟骨修復方面表現突出，但對關(guān)節整體功能（如ROM）和非負荷區的修復效果有限。研究支持ADMSC療法的空間選擇性修復特性，為靶向遞送策略?xún)?yōu)化提供依據。然而，樣本量較小及缺乏長(cháng)期影像學(xué)隨訪(fǎng)限制了結論普適性，未來(lái)需更大規模研究驗證療效持續性及結構修復潛力。

詳情請瀏覽：干細胞治療膝骨關(guān)節炎療效如何？三盲試驗證實(shí)疼痛與軟骨改善！

5月22日，期刊雜志《Orthopedic Reviews》發(fā)表了一篇《間充質(zhì)干細胞（MSCs）療法聯(lián)合關(guān)節鏡治療膝骨關(guān)節炎（KOA）的療效：系統評價(jià)》的文獻綜述。^[8]

根據納入標準，本系統評價(jià)共納入約18項有效研究。

1.影像學(xué)評估（主要為MRI）：10項研究中有9項使用MRI評估MSCs對OA結構的影響，其中7項報告了積極的再生跡象，包括軟骨厚度增加、PCI值升高（提示軟骨修復/再生）、膝關(guān)節（股骨/脛骨/髕骨）軟骨狀況改善以及T1弛豫時(shí)間縮短。

2.患者報告結局與功能量表評估（VAS, WOMAC等）： 所有研究均使用預設量表（如WOMAC、VAS、KOOS、ICRS）進(jìn)行定性評估。VAS（4項研究）和WOMAC（4項研究）最常用，多數報告顯示MSCs治療后疼痛顯著(zhù)減輕、功能活動(dòng)度明顯改善。

具體而言，VAS值普遍下降且常與IKDC聯(lián)用評估功能；WOMAC則一致報告了疼痛、功能和活動(dòng)度的積極變化。KOOS和ICRS雖使用較少（各2項），但也報告了膝關(guān)節功能提升和MSCs聯(lián)合治療（如骨髓刺激）促進(jìn)軟骨再生的潛力。

3.其他評估方法與總結： 少數研究（2項）采用了手術(shù)和X光評估。手術(shù)觀(guān)察在術(shù)后12-24個(gè)月顯示出陽(yáng)性結果，支持干細胞療效；X光則與Kellgren-Lawrence分級聯(lián)用進(jìn)行類(lèi)似定性評估。

總體而言，大多數研究通過(guò)MRI和核心量表（VAS, WOMAC）證實(shí)了MSCs治療在改善OA結構（軟骨）和癥狀（疼痛、功能）方面的積極作用，但效果存在劑量依賴(lài)性和個(gè)體差異。

詳情請瀏覽：協(xié)同增效！10項研究證實(shí)：間充質(zhì)干細胞聯(lián)合關(guān)節鏡治療膝骨關(guān)節炎療效顯著(zhù)

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2025年6月干細胞治療骨關(guān)節炎最新臨床進(jìn)展

6月11日，河北醫科大學(xué)第二醫院在期刊《Journal of Translational Medicine》上發(fā)表了一篇名為《人臍帶間充質(zhì)干細胞外泌體注射治療膝骨關(guān)節炎：從臨床前到臨床研究》的研究成果。^[9]

為了驗證hUC-MSCs-Exos在人體中的療效，我們開(kāi)展了一項隨機、雙盲、劑量遞增的臨床試驗，以探究hUC-MSCs-Exos在治療OA中的安全性和有效性。

安全性方面：臨床研究中，盡管各組患者劑量及骨關(guān)節炎嚴重程度不同，但在9個(gè)月的隨訪(fǎng)中，安全性并無(wú)顯著(zhù)差異。

臨床療效：hUC-MSCs-Exos在疼痛、僵硬及總評分方面均有明顯改善，且隨著(zhù)治療時(shí)間的延長(cháng)，效果更加明顯。此外，結果顯示，注射Exos后，膝關(guān)節水腫明顯減輕，關(guān)節積液減少，膝關(guān)節炎癥程度明顯改善。在軟骨成像中，也檢測到一定程度的軟骨增厚。

• 低劑量組（3×10¹¹）僅在疼痛評分比較中發(fā)現統計學(xué)上顯著(zhù)差異，最顯著(zhù)的效果是在治療后90天觀(guān)察到的。
• 中劑量組（4×10¹¹）僅在日常生活困難評分上有統計學(xué)差異，且在治療后90天效果最為顯著(zhù)。
• 高劑量組（5×10¹¹）在總評分、疼痛、僵硬、日常生活困難等方面均有統計學(xué)差異，且早期改善更顯著(zhù)，隨著(zhù)治療時(shí)間的增加，差異顯著(zhù)性逐漸減小。

這些結果表明，人臍帶間充質(zhì)干細胞外泌體注射有助于緩解甚至逆轉OA的進(jìn)展，比其他傳統治療方案更具優(yōu)勢。因此，基于我們的研究結果，hUC-MSC-Exos可能為臨床上早期骨關(guān)節炎提供一種有前景的新治療選擇。

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2025年7月干細胞治療骨關(guān)節炎最新臨床進(jìn)展

7月1日，伊朗德黑蘭醫科大學(xué)牽頭在《美國物理醫學(xué)與康復雜志》上發(fā)表了一篇名為《超聲引導下皮質(zhì)類(lèi)固醇注射與間充質(zhì)干細胞注射對II級和III級膝關(guān)節骨關(guān)節炎患者的影響比較隨機雙盲對照試驗》的研究成果。本研究探討了超聲引導下單劑量注射間充質(zhì)干細胞對膝關(guān)節骨性關(guān)節炎的影響。^[10]

本次研究納入了30名接受間充質(zhì)干細胞注射的受試者（干預組）和27名接受曲安奈德注射的對照組受試者。在干預前和治療后不同時(shí)間點(diǎn)評估了各種結果指標，包括疼痛程度、活動(dòng)范圍和磁共振成像參數。

結果顯示，間充質(zhì)干細胞組在療效指標方面較對照組有更有效的改善。治療后2周、4周和24周，間充質(zhì)干細胞組的疼痛改善程度有顯著(zhù)差異。治療4周后，間充質(zhì)干細胞組的伸展活動(dòng)范圍顯著(zhù)改善。兩組在不同時(shí)間點(diǎn)的身體功能均有顯著(zhù)改善。此外，間充質(zhì)干細胞組的磁共振成像參數也出現了一些積極的變化，但尚不能確定這些變化是否導致了軟骨厚度的增加。

研究表明，單劑量注射間充質(zhì)干細胞是安全的，并有望成為膝關(guān)節骨關(guān)節炎的長(cháng)期治療方案。研究結果顯示，兩組均未報告顯著(zhù)的副作用。

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2025年8月干細胞治療骨關(guān)節炎最新臨床進(jìn)展

8月1日，《國際分子醫學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細胞來(lái)源的外泌體治療膝骨關(guān)節炎所致骨質(zhì)疏松癥的研究進(jìn)展》的研究成果。^[11]

目前，已有超過(guò)20項臨床試驗探討細胞外囊泡（EVs）在OA/OP治療中的應用，其中包括8項II/III期研究。初步數據表明，關(guān)節內注射可在6個(gè)月內降低VAS疼痛評分60%，并提高BMD 5-8%，且治療相關(guān)不良事件發(fā)生率<3%，顯著(zhù)低于傳統藥物。

更有意思的是，EVs在KOA/OP中還顯示出成本優(yōu)勢——據報道可節省40–60%的治療費用，并將手術(shù)需求降低約 70%。這些節省主要來(lái)自減少生物制劑用量、降低住院與復診次數、推遲或避免關(guān)節置換、縮短康復時(shí)間等。

若技術(shù)進(jìn)步能把產(chǎn)能提高并降低成本，預計未來(lái)5年內成本可能下降30–50%，外泌體有望成為KOA-OP的首選之一。

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2025年9月干細胞治療骨關(guān)節炎最新臨床進(jìn)展

9月26日，昆明市中醫醫院研究人員在行業(yè)期刊《干細胞研究與治療》上發(fā)表了一篇名為《單次注射與重復注射間充質(zhì)干細胞治療膝骨關(guān)節炎的療效和安全性：隨機對照試驗的系統評價(jià)和網(wǎng)絡(luò )薈萃分析》的研究成果。^[12]

本研究旨在整合傳統薈萃分析和網(wǎng)絡(luò )薈萃分析的證據，以評估不同干預頻率（單次與重復 MSC 注射）治療膝骨關(guān)節炎 (KOA) 的療效和安全性。共納入16項隨機對照試驗（RCT），涉及622例患者。

研究結果顯示，間充質(zhì)干細胞（MSC）治療在不同時(shí)間點(diǎn)（3、6和12個(gè)月）均能顯著(zhù)改善膝骨關(guān)節炎（KOA）患者的疼痛和膝關(guān)節功能。

網(wǎng)絡(luò )薈萃分析（NMA）結果表明，與單次MSC注射相比，重復MSC注射在6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)能更顯著(zhù)地改善疼痛和功能評分，顯示出更優(yōu)的療效。

體來(lái)看，MSC注射顯示出良好的短期療效和可接受的安全性，為膝骨關(guān)節炎提供了一種有前景的治療策略。

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2025年10月干細胞治療骨關(guān)節炎最新臨床進(jìn)展

10月18日，美國科研人員在行業(yè)期刊雜志《Regenerative Medicine》上發(fā)表了一篇名為《異體間充質(zhì)干細胞注射治療膝骨關(guān)節炎：臨床療效綜述》的研究成果。^[13]

本綜述旨在評估目前關(guān)于異體間充質(zhì)干細胞（MSCs）治療膝骨關(guān)節炎的文獻，重點(diǎn)關(guān)注患者報告結局、不良事件和影像學(xué)表現。

納入了11項異體間充質(zhì)干細胞（MSC）注射治療膝骨關(guān)節炎（OA）的臨床研究（樣本量3~60人），包括I期至II期及隨機對照試驗。常用MSC來(lái)源為脂肪組織（AD-MSCs）、骨髓（BM-MSCs）及胎盤(pán)（PL-MSCs）。

結果顯示，MSC注射可在中期（6~24個(gè)月）顯著(zhù)緩解患者疼痛、改善關(guān)節功能及生活質(zhì)量，且在設有對照組的研究中效果優(yōu)于透明質(zhì)酸或安慰劑。影像學(xué)數據顯示，部分干細胞研究患者軟骨厚度有所改善，但變化幅度和臨床意義存在差異。

安全性方面，MSC注射總體耐受良好，最常見(jiàn)不良事件為注射部位疼痛和腫脹，僅一例報道治療相關(guān)嚴重事件（關(guān)節積液需住院觀(guān)察），未出現移植物抗宿主病。

綜上，異體MSC注射是一種安全且有效緩解OA癥狀的潛在治療策略，但療效持續性、最優(yōu)劑量及細胞來(lái)源仍需通過(guò)更大規模、設計完善的臨床試驗進(jìn)一步驗證。

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2025年11月干細胞治療骨關(guān)節炎最新臨床進(jìn)展

11月9日，圣保羅骨科和創(chuàng )傷研究所牽頭在《Cureus》上發(fā)表了一篇名為《干細胞療法治療髖關(guān)節骨關(guān)節炎的療效：范圍綜述》的研究成果。^[14]

研究共檢索507篇文獻，去除重復文獻后篩選出286篇，最終納入9項研究，包括5項隊列研究和4項病例系列研究，涉及意大利、美國、加拿大、日本和智利等國家，樣本量從6到147名參與者不等，平均約30人，年齡范圍47至67歲，主要為輕中度髖關(guān)節骨關(guān)節炎患者。

主要發(fā)現：

癥狀改善明確：所有研究均報告普遍顯示干細胞治療可顯著(zhù)緩解疼痛并改善關(guān)節功能，VAS疼痛評分下降幅度通常為30%至50%。效果通?？沙掷m6個(gè)月至2年。

安全性良好：治療相關(guān)的不良事件通常輕微且短暫，如注射部位暫時(shí)性疼痛或腫脹，未報告嚴重的感染或長(cháng)期并發(fā)癥。

適用人群：輕至中度骨關(guān)節炎患者改善最明顯，重度患者療效相對有限。

影像學(xué)觀(guān)察：短期隨訪(fǎng)中未發(fā)現顯著(zhù)的關(guān)節結構再生。

這些研究表明，干細胞關(guān)節內注射在緩解髖關(guān)節骨關(guān)節炎疼痛和改善功能方面具有潛力，尤其對輕中度患者效果明顯。長(cháng)期療效和結構性修復仍需進(jìn)一步高質(zhì)量隨機對照研究驗證。

11月，美國加州大學(xué)爾灣分校骨科系在《HSS J》上發(fā)表了一篇名為《干細胞注射治療膝骨關(guān)節炎的并發(fā)癥：系統評價(jià)》的研究成果。^[15]

研究共納入48項研究，涉及1924例患者。

結果顯示，短期內總的不良事件發(fā)生率為12.3%，主要為注射部位的腫脹和疼痛，通常持續不超過(guò)4周。臍帶來(lái)源和培養的脂肪間充質(zhì)干細胞注射組的不良事件發(fā)生率略高于骨髓間充質(zhì)干細胞和基質(zhì)血管成分組。未報告嚴重并發(fā)癥，如感染、脂肪栓塞或死亡。

盡管研究存在方案和制劑差異，總體結論表明，干細胞注射安全性良好，不會(huì )造成嚴重并發(fā)癥（感染、敗血癥、腫瘤、栓塞或死亡）的風(fēng)險，僅存在注射部位腫脹和疼痛的中等風(fēng)險，且持續時(shí)間不超過(guò)4周。

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2025年12月干細胞治療骨關(guān)節炎最新臨床進(jìn)展

12月，法國再生醫學(xué)與生物療法研究所牽頭在《Ann Rheum Dis》上發(fā)表了一篇名為《關(guān)節內注射脂肪來(lái)源間充質(zhì)干細胞與安慰劑對膝骨關(guān)節炎患者疼痛和功能的影響：ADIPOA2 2b期隨機臨床試驗》的臨床成果。^[16]

本研究是一項嚴謹的隨機雙盲對照試驗，旨在評估關(guān)節內注射自體脂肪干細胞（ADSC） 治療輕中度膝骨關(guān)節炎的療效。

共招募了135名有癥狀的膝骨關(guān)節炎患者。隨機分為三組，分別接受單次關(guān)節內注射：低劑量干細胞（200萬(wàn)個(gè)細胞）、高劑量干細胞（1000萬(wàn)個(gè)細胞）或生理鹽水安慰劑。

研究結果顯示，接受ADSC注射的患者在疼痛和功能方面均出現改善，嚴格應答率達54.5%，并且在生活質(zhì)量和膝關(guān)節結構變化上也呈現積極趨勢。干細胞注射安全耐受良好，為輕中度膝OA患者提供了一種有潛力的非手術(shù)干預手段。

這項研究進(jìn)一步證明了自體脂肪來(lái)源間充質(zhì)干細胞在緩解關(guān)節癥狀和改善功能方面的可行性，并為未來(lái)優(yōu)化治療方案和針對特定患者亞組的研究奠定了基礎。

12月12日，國際干細胞研究學(xué)會(huì )上SereNeuro Therapeutics公司公布了其首創(chuàng )的iPSC衍生療法SN101，用于治療慢性骨關(guān)節炎疼痛并保護關(guān)節軟骨。這種療法不同于傳統止痛藥，它利用工程化的傷害感受器神經(jīng)元，如“海綿”般吸收炎癥性疼痛因子，而不會(huì )將疼痛信號傳遞至大腦。同時(shí)，這些細胞能夠分泌再生分子，促進(jìn)軟骨修復，展現出疾病修飾潛力。^[17]

與現有治療方法相比，SN101具有多重優(yōu)勢：傳統藥物如皮質(zhì)類(lèi)固醇可暫時(shí)緩解疼痛，但可能加速軟骨退化；單靶點(diǎn)藥物如Nav1.8抑制劑僅阻斷特定通路，效果有限。而SN101天然表達多種疼痛受體和離子通道，可同時(shí)作用于多個(gè)疼痛與炎癥通路，實(shí)現疼痛緩解與關(guān)節保護的雙重效果。

初步研究顯示，SN101在控制慢性疼痛方面效果顯著(zhù)，同時(shí)不帶成癮風(fēng)險或嚴重副作用。這為慢性骨關(guān)節炎患者提供了一種全新的治療策略，有望突破現有藥物在疼痛緩解和關(guān)節保護方面的局限，成為疾病修飾性骨關(guān)節炎藥物（DMOAD）的潛在候選。

12月26日，印度干細胞和再生醫學(xué)研究所牽頭在《世界干細胞雜志》上發(fā)表了一篇名為《對于膝骨關(guān)節炎，單獨或聯(lián)合軟骨下骨髓間充質(zhì)干細胞/基質(zhì)細胞注射是否比關(guān)節內注射具有顯著(zhù)更好的臨床療效？》的臨床成果。^[18]

本研究探討了干細胞療法（采用骨髓濃縮物，BMAC）治療膝骨關(guān)節炎的療效，并重點(diǎn)比較了兩種注射策略：傳統的關(guān)節內注射與靶向病灶的軟骨下注射。

分析表明，將干細胞直接注射至病變的骨骼區域（軟骨下注射），在緩解癥狀和保護關(guān)節結構方面，效果優(yōu)于僅注射于關(guān)節腔內。

1. 癥狀改善顯著(zhù)：接受軟骨下注射的患者，其疼痛與關(guān)節功能評分（如KOOS、WOMAC）改善更明顯。
2. 結構修復證據：MRI影像顯示，軟骨下注射能有效減輕骨骼內的“骨髓水腫”病變，并有助于保存關(guān)節軟骨。
3. 長(cháng)期獲益明確：長(cháng)期隨訪(fǎng)（平均13年）顯示，約80% 接受軟骨下治療的膝關(guān)節成功避免了關(guān)節置換手術(shù)。

該研究提示，在膝骨關(guān)節炎的干細胞治療中，將干細胞精準遞送至骨骼病變部位，而不僅僅是關(guān)節腔，可能取得更優(yōu)的療效。這種“靶向骨骼”的策略不僅能緩解癥狀，還可能通過(guò)修復骨骼微環(huán)境來(lái)延緩疾病進(jìn)展，代表了干細胞治療骨關(guān)節炎的一個(gè)重要探索方向。

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2025年干細胞治療骨關(guān)節炎的最新臨床研究進(jìn)展

2025年，干細胞治療骨關(guān)節炎在臨床上取得了顯著(zhù)進(jìn)展。多項隨機對照試驗顯示，關(guān)節內注射干細胞可以有效緩解疼痛、改善關(guān)節功能，并在部分患者中促進(jìn)局部軟骨修復。干細胞通過(guò)調節關(guān)節微環(huán)境、抗炎和促進(jìn)組織再生，為骨關(guān)節炎患者提供了一種安全、低侵入性的治療選擇，尤其對輕中度患者療效更為明顯。

與此同時(shí)，臨床研究也探索了多種策略以提高干細胞療效，包括聯(lián)合其他治療手段、優(yōu)化注射劑量和遞送方式，以及精準靶向病變區域?？傮w來(lái)看，干細胞治療為骨關(guān)節炎提供了新的非手術(shù)干預方案，但療效的持續性、最優(yōu)方案和長(cháng)期結構修復仍需通過(guò)大規模、長(cháng)期臨床試驗進(jìn)一步驗證。

干細胞治療骨關(guān)節炎的臨床研究項目進(jìn)展

截止2025年12月31日，在美國國立衛生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細胞治療骨關(guān)節炎的臨床研究項目達到161項。已完成63項。

結語(yǔ)

2025年的研究把干細胞治療OA從“實(shí)驗室有希望”推向了“臨床可行”的新階段：它確實(shí)能讓不少患者少疼一點(diǎn)、走得遠一點(diǎn)、生活質(zhì)量更好。但要把它變成普適且可負擔的常規療法，還得在標準化生產(chǎn)、長(cháng)期安全與成本三方面把關(guān)。隨著(zhù)技術(shù)成熟、聯(lián)合療法的進(jìn)展和監管路徑的明確，未來(lái)若干年內，干細胞療法有望成為OA治療的有力補充，給全球數以?xún)|計的患者帶來(lái)真正的功能重建與生活改善的機會(huì )。

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[17]https://www.sciencedaily.com/releases/2025/12/251214100916.htm?utm_source=chatgpt.com

[18]Nallakumarasamy A, Shrivastava S, Rangarajan RV, Jeyaraman N, Devadas AG, Ramasubramanian S, Muthu S, Bapat A, Jeyaraman M. Does standalone/combined subchondral bone marrow-derived mesenchymal stem/stromal cell injection offer significantly better clinical benefit to intraarticular injection in knee osteoarthritis? World J Stem Cells 2025; 17(12): 112778 [PMID: 41480404 DOI: 10.4252/wjsc.v17.i12.112778]

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