1型糖尿病（T1D）是一種因自身免疫系統破壞胰島β細胞導致的慢性代謝性疾病，全球約4.2億糖尿病患者中，T1D占比約5%-10%?；颊咝杞K身依賴(lài)外源性胰島素治療，但現有方案難以完全模擬生理胰島素分泌模式，且長(cháng)期并發(fā)癥（如視網(wǎng)膜病變、腎衰竭）發(fā)生率高達30%以上。

當前，1型糖尿病治療領(lǐng)域有兩個(gè)備受關(guān)注的方向：一是作為 “現有最優(yōu)解” 的胰島素泵，二是被寄予 “治愈厚望” 的干細胞療法。兩者分別代表了 “控制癥狀” 與 “根源修復” 的不同思路，也讓患者和醫生看到了突破治療瓶頸的可能。

本文從機制、現狀、挑戰及未來(lái)前景等多方面維度，對干細胞療法和胰島素泵在1型糖尿病治療中的優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行系統對比，為患者帶來(lái)最新的前沿資訊。

干細胞療法vs胰島素泵｜1型糖尿病的未來(lái)治療方向對比

1型糖尿病的現狀與挑戰

1型糖尿病是一種自身免疫性疾病，患者體內負責分泌胰島素的β細胞被免疫系統攻擊破壞，導致胰島素嚴重不足。這類(lèi)患者需要一輩子依賴(lài)外源性胰島素維持生命，不僅日常管理起來(lái)很繁瑣，還得時(shí)刻提防高低血糖波動(dòng)的風(fēng)險。

實(shí)際上，現在1型糖尿病的治療一直停留在“替代療法”階段：患者要么打針注射胰島素，要么佩戴設備，以此來(lái)模仿胰腺分泌胰島素的節奏。但這種辦法有個(gè)天生的毛病 —— 既不能完全跟上人體血糖的實(shí)時(shí)變化（像飯后血糖突然升高、半夜可能出現低血糖這些情況），也沒(méi)辦法阻止免疫系統對剩下β細胞的持續傷害，病情還是會(huì )慢慢發(fā)展。

胰島素泵是現在最先進(jìn)的控糖設備了，雖然能在一定程度上解決控糖精度的問(wèn)題，但說(shuō)到底還是沒(méi)跳出 “被動(dòng)補糖” 的圈子；而干細胞療法呢，是想從根本上重新建立胰島β細胞的功能，改變一輩子依賴(lài)胰島素的狀況，只不過(guò)現在還處在臨床研究階段。

因此，胰島素泵代表的是“當下能用的現實(shí)手段”，而干細胞療法則寄托著(zhù)“未來(lái)可能實(shí)現的希望”。兩者的對比，更像是現實(shí)與未來(lái)之間的權衡。

胰島素泵：穩定控制的現實(shí)選擇

現代胰島素泵通過(guò)持續皮下輸注胰島素，模擬胰腺生理性分泌，提供基礎量和餐時(shí)大劑量胰島素，更貼合人體正常胰島素分泌模式。

胰島素泵的優(yōu)勢

胰島素泵的核心優(yōu)勢在于提供更平穩的血糖控制，減少低血糖事件，控制高血糖，提高治療靈活性，顯著(zhù)提升患者生活質(zhì)量。

以一項2024年4月，美國紐約州北岸大學(xué)醫院醫學(xué)部發(fā)表在《Journal of General Internal Medicine》雜志上的研究為例，該研究對比了胰島素泵與皮下胰島素治療1型糖尿病患者的血糖控制差異的臨床成果。^[1]

該研究納入了78名平均年齡51歲的患者，分為“僅使用泵”組18名患者，“僅使用皮下胰島素（MDI）”組50名患者，“間歇性使用泵”組10名患者。

結果顯示，住院期間“僅用泵”組的高血糖比例明顯低于“僅用MDI”組（泵組高血糖比例約0.11，MDI約0.25）；校正混雜因素后，僅使用泵高血糖事件發(fā)生率約為MDI的一半左右（發(fā)生率比約0.47）。此外，平均血糖方面，僅使用泵組也比MDI組更低（約173mg/dLvs196mg/dL）。

這項研究的結論很直白：在住院場(chǎng)景下，合理選擇并堅持使用胰島素泵，能夠更好地控制血糖，且安全性可控。

胰島素泵的局限性

胰島素泵??依賴(lài)設備??、需要患者具備較強的學(xué)習和管理能力。價(jià)格較高，每個(gè)泵需數萬(wàn)元，且每周更換管路耗材需百元左右。泵需要隨身攜帶，洗澡等活動(dòng)需斷開(kāi)，可能帶來(lái)不便和感染風(fēng)險。最重要的是，它??不能阻止疾病進(jìn)程??，只是替代性治療而非根治方案。

干細胞療法：探索中的未來(lái)希望

干細胞療法旨在通過(guò)重建功能性胰島β細胞或調節異常免疫反應，通過(guò)移植健康的干細胞到患者體內，修復或替代受損的胰島β細胞，從而恢復內源性胰島素分泌功能，從根本上治療1型糖尿病。

主要策略包括：分化干細胞為胰島樣細胞進(jìn)行移植，或利用干細胞的免疫調節功能抑制自身免疫攻擊。

干細胞療法的優(yōu)勢

干細胞療法的最大優(yōu)勢就是有望??重建胰島功能??，實(shí)現??生理性血糖調控??，從根本上解決胰島素絕對缺乏問(wèn)題。它可能使患者完全擺脫胰島素依賴(lài)，甚至實(shí)現糖尿病的緩解或治愈。

2024年9月，南開(kāi)大學(xué)醫學(xué)院天津第一中心醫院器官移植中心移植醫學(xué)研究所的王樹(shù)森等人在國際頂尖期刊《細胞》（Cell）上發(fā)表了一項里程碑式研究成果：首次通過(guò)干細胞再生療法實(shí)現1型糖尿病的功能性治愈。^[2]

團隊采用自體誘導多能干細胞（iPSC）分化出的胰島樣細胞進(jìn)行移植，報告稱(chēng)這一策略使部分患者實(shí)現了脫離外源胰島素的目標。首位接受治療的是一名25歲女性患者：在移植后3個(gè)月內，她的胰島功能逐步恢復，最終停止了胰島素注射。

隨訪(fǎng)顯示，這位患者在移植后數月開(kāi)始出現穩定的內源性胰島素分泌，血糖多數時(shí)間維持在目標區間，相關(guān)良好狀態(tài)在隨后的隨訪(fǎng)中已維持了一年。

此外，2025年6月20日，福泰制藥（Vertex）在美國糖尿病協(xié)會(huì )（ADA）科學(xué)年會(huì )上震撼發(fā)布FORWARD-101臨床試驗的1/2/3期的最新研究結果，并更新了1/2期試驗的最新臨床數據，相關(guān)結果發(fā)表在國際期刊《新英格蘭醫學(xué)雜志》上。^[3]

該研究聚焦于zimislecel（原名VX-880），一種基于干細胞的完全分化胰島細胞療法，旨在治療伴有低血糖意識障礙和嚴重低血糖事件（SHE）的1型糖尿?。═1D）患者。

在這項FORWARD-101試驗中，12名接受單次全劑量Zimislecel輸注的1型糖尿病患者被隨訪(fǎng)至少一年。

結果顯示，所有受試者的內源性胰島素分泌均出現恢復，嚴重低血糖事件徹底消失，血糖控制達到臨床目標（糖化血紅蛋白HbA1c<7%，血糖在目標范圍時(shí)間占比TIR>70%）。

并且治療后，受試者的外源性胰島素使用量顯著(zhù)降低，平均減少約92%，其中10人（83%）完全停用胰島素注射。治療相關(guān)的不良事件主要與胰島輸注過(guò)程及常規免疫抑制方案一致，未出現新的嚴重安全問(wèn)題。

總體而言，這項隨訪(fǎng)研究提供了頗具希望的初步證據：干細胞療法能夠在一年內大幅減少甚至終結胰島素依賴(lài)，同時(shí)改善血糖穩定性。

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干細胞療法的局限性

盡管干細胞療法在糖尿病等疾病的研究中展現出令人鼓舞的結果，但其應用仍存在不少挑戰。目前治療費用較高，臨床研究的樣本量和隨訪(fǎng)時(shí)間都比較有限，尚不足以全面評估長(cháng)期效果和安全性。未來(lái)仍需要更大規模、更長(cháng)期的研究來(lái)確認它的可靠性和普適性。

干細胞療法vs胰島素泵：核心維度對比

對比維度	胰島素泵	干細胞療法
作用原理	外部輸注胰島素	重建胰島素分泌細胞
治療目標	控制血糖，減少并發(fā)癥風(fēng)險	實(shí)現 “功能性治愈”，擺脫胰島素依賴(lài)
適用人群	所有1型糖尿病患者	選擇性患者群體
發(fā)展階段	成熟技術(shù)（第四代閉環(huán)系統）	臨床研究階段
治療方式?	設備依賴(lài)，持續使用	單次或數次治療
價(jià)格成本	設備數萬(wàn)元，月耗材數百元	單次數萬(wàn)元
療效持久性	需要終身使用	可能實(shí)現長(cháng)期緩解
風(fēng)險隱患?	設備故障、感染、低血糖	免疫排斥、致瘤性、倫理問(wèn)題

未來(lái)展望：協(xié)同發(fā)展，走向精準治療

短期內，胰島素泵特別是人工胰腺系統（閉環(huán)系統）仍是1型糖尿病管理的主力軍。技術(shù)迭代將帶來(lái)更智能、更便捷的設備，進(jìn)一步減輕患者管理負擔。

中長(cháng)期來(lái)看，干細胞療法有望取得突破，但仍需更多臨床驗證其安全性、有效性和持久性。首款干細胞衍生胰島細胞產(chǎn)品可能在未來(lái)幾年內獲批，適用于特定患者群體。

未來(lái)可能的治療模式是干細胞與智能設備的結合：干細胞移植提供內源性胰島素分泌功能，智能設備則負責實(shí)時(shí)監測和精細調節，形成完整的生理性血糖調控系統。

結語(yǔ)

對于1型糖尿病患者和家庭，胰島素泵和干細胞療法代表不同層面的希望：胰島素泵提供當下更優(yōu)質(zhì)的生活，而干細胞療法承載未來(lái)的治愈夢(mèng)想。

理性看待新技術(shù)突破的同時(shí)，不應忽視當下科學(xué)的疾病管理方式。在期待干細胞療法帶來(lái)革命性變化的同時(shí)，把握好現有的治療手段，保持血糖良好控制，才是應對1型糖尿病的務(wù)實(shí)之道。

參考資料：

[1]Ye, Y., Acevedo-Mendez, B.A., Izard, S.?et al.?Differences in Glycemic Control for Inpatients with Type 1 Diabetes on Insulin Pump Versus Subcutaneous Insulin Therapy.?J GEN INTERN MED?39, 1895–1900 (2024). https://doi.org/10.1007/s11606-024-08736-4

[2]Transplantation of chemically induced pluripotent stem-cell-derived islets under abdominal anterior rectus sheath in a type 1 diabetes patientWang, Shusen et al.Cell, Volume 187, Issue 22, 6152 – 6164.e18

[3]https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2506549

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